TECHNICIEN DEVELOPPEMENT PROCEDES DSP

09 June 2022
SalaryNégociable
LocationSaint-Julien-en-Genevois
CDI
DisciplineScientifique
ReferenceBBBH498592_1654765218


Au sein de la société GTP Biologics (groupe FAREVA) et dans le cadre de l'activité CDMO du site, un poste de Technicien/ Technicienne développement DSP (Downstream Process) est proposé.
Sous la responsabilité du responsable Développement Purification de notre site de St Julien en Genevois (Haute-Savoie), vous mettez en œuvre à l'échelle laboratoire puis à l'échelle pilote, les expériences nécessaires pour optimiser et développer les procédés de purification pour la production de protéines recombinantes.
Vous serez également amené à réaliser des transferts de procédés (intégration de procédés clients et/ou transfert vers l'unité de production GMP), des lots non GMP type pré-cliniques, voire à participer en support à la fabrication de lots de principe actif pour essais cliniques.
Plus précisément, les missions sont les suivantes :
Assurer les tâches associées aux essais de développement : rédaction de protocoles, traçabilité sur cahier de laboratoire, fiches suiveuses, synthèses Participation avec l'encadrement à l'élaboration des stratégies pour optimiser et développer les procédés de purification.
Préparation et réalisation des expériences conformément aux protocoles et aux instructions de votre hiérarchique en faisant preuve d'autonomie sur votre poste.
Pilotage des équipements de chromatographie et de filtration du laboratoire
Analyse et interprétation des résultats, rédaction des bilans qui seront finalisés et validés par votre hiérarchie.
Participation, aux côtés de votre responsable, à l'organisation opérationnelle du service : gestion logistique, contacts techniques avec fournisseurs, suivides équipements, des locaux et de la qualité.
Fabrication des lots de principe actif jusqu'au stade pré-clinique pour desprojets clients.
Intervention en soutien à l'équipe de production de lots cliniques etparticipation active au transfert du procédé
Intervention sur des projets de développement d'ADC (Antibody-Drug-Conjugate) ou de transfert de procédés ADC
Profil
Titulaire d'un diplôme Bac+2 ou Bac+3 en biotechnologie/ biochimie, vous possédez une première expérience réussie d'au moins 3 ans en purification de protéines, si possible en développement de procédés. Une expérience sur la conduite de systèmes de chromatographie et de filtration serait un plus. Vous avez déjà travaillé dans un environnement pharmaceutique et avez une bonne connaissance de la réglementation associée (GMP, ICHQ7, …) Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens du dialogue, vos qualités relationnelles et votre capacité d'analyse. Autonome et organisé, vous menez de façon active les missions qui vous sont confiées. Vous êtes curieux et avez un goût prononcé pour le développement et l'optimisation.