RESPONSABLE QUALIFICATION EQUIPEMENTS PHARMACEUTIQUES (H/F)

08 October 2021
SalaryNégociable
LocationRhône
Interim
DisciplineScientifique
ReferenceBBBH474609_1633681563


Lieu : Neuville sur Saône (69)
Type de contrat : Mission d'intérim de 4 mois
Début : Dès que possible
Profil : BAC +5 Scientifique avec double compétence en qualification d'équipements.

RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION EQUIPEMENTS PHARMACEUTIQUES (H/F)
Vos missions seront les suivantes :
- Fournir les plannings d'exécution des tests (SAT/QI) dans son périmètre.
- Mettre en œuvre les prérequis nécessaires au déroulement des tests.
- En collaboration avec le coordinateur technique, participer à l'évaluation de la charge de travail associée. Réaliser l'exécution des tests (SAT/QI).
- Remplir les fiches de tests et rédiger les rapports de tests.
- Etablir la liste des réserves et mettre en place les actions nécessaires à la levée des réserves.
- Mettre à jour les schémas et les plans des systèmes en version TQC (PID, implantations, liste de lignes, liste matériel …).
- S'assurer de la mise en œuvre des actions suite aux revues HAZOP.
- Rédiger et instruire les fiches de variations et demandes de changement.
- Suivre l'état d'avancement par rapport au planning, alerter le coordinateur technique en cas de dérive et propose des actions correctives.
- Assurer un reporting des tâches de sa responsabilité auprès du coordinateur technique
Votre profil :
Bac+5 Scientifique ou équivalent, vous justifiez d'une expérience en qualification d'équipements en industrie pharmaceutique.
Vous connaissez un PID, les isométriques, les dossiers de traçabilité matière et soudures, les plans mais également les différents éléments techniques d'un équipement (capteurs, actionneurs, instruments, chaudronnerie, pompes, tuyauteries, etc…). Vous pouvez analyser les documents techniques associés (fiches techniques, schémas de montage, isométriques, certificats matière, etc…) et rédiger les documents qualité.
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