Chargé(e) de support qualité

Participer à la mise en place et à la révision des contrats qualité et des Product Technical Specification associés avec les sous-traitants
● Evaluer et valider les rapports d'investigation en cas de déviations critiques ou majeures transmises par le sous-traitant.
● Gérer les réclamations et réaliser l'interface entre les filiales et les sous-traitants via l'outil COMET.
● Management de la maîtrise des changements
● Gérer les risques qualité selon les processus définis par GMQO Quality Alert Management via l'outil Phénix QRM
● Créer et approuver les Fiches Info Qualité (FIQ) dans les systèmes
● Mettre à jour les bases informatiques relatives à l'activité des produits Non Drug (Phenix, COMET, Geode +, sharepoint, file services ou équivalent)
● Participer aux Business Review (et autres réunions) avec les sous-traitants
Participer à l'évaluation des nouveaux projets en mettant en place les actions Qualité nécessaires au lancement des produits : Définir les protocoles de stabilité , revoir et approuver les protocoles et rapports de validation (méthodes analytiques et procédé de fabrication), revoir et approuver
les spécifications de contrôles des produits finis en collaboration avec le sous-traitant.

Pharmacien / Ingénieur chimiste ou biochimiste ou équivalent

Français et Anglais: lu, écrit, parlé
rigueur, autonomie, réactivité, anticipation, sens de la communication, à l'aise avec les outils informatique