CHARGE(E) DE PHARMACOVIGILANCE H/F

10 May 2022
SalaryNégociable
LocationSuresnes
CDI
DisciplineScientifique
ReferenceBBBH524422_1652195549

Nous recrutons un(e) chargé(e) de pharmacovigilance H/F pour le compte de notre client.


Type de contrat : CDI
Début : Mai 2022
Lieu de travail : 92


Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :

Contribuer à la constitution des dossiers de demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour projets en oncologie :

  • Élaboration des requêtes adéquates dans la base de données de pharmacovigilance afin de générer line-listing et summary tabulation pour les donnes de pharmacovigilance
  • Aide à l'analyse des données et à la rédaction la partie pharmacovigilance du dossier AMM et des réponses aux Autorités
  • Assurer le classement et l'archivage des données en lien avec l'activité.

Contribuer aux activités de détection des signaux

  • Participer à la planification et préparation des réunions.
  • Demander les données auprès des contributeurs
  • Élaborer des requêtes dans la base de données de pharmacovigilance afin de générer line-listing et summary tabulations
  • Analyser les données et rédiger certaines sections des rapports de détection des signaux

Contribuer à l'élaboration de tous les livrables de pharmacovigilance :

  • Aide à l'analyse des données et rédaction des rapports agrégés de sécurité (PSURs, PBRERs, DSURs, RMPs etc)
  • Partie pharmacovigilance de la documentation relative aux études cliniques (protocole, brochure investigateur, CRF, rapports d'essais cliniques).

Effectuer le contrôle qualité mensuel des effets ou événements indésirables relatifs à l'utilisation des produits de son portefeuille.
Effectuer les réconciliations des cas PV échangés avec le partenaire ou les filiales.

Profil du candidat :

  • Vous êtes pharmacien(ne) junior ou confirmé
  • Très bonne expérience dans la rédaction des rapports périodiques de PV
  • Bonne maitrise de l'anglais


Vous maîtrisez l'ensemble de ces activités ? N'attendez plus, postulez, échangeons et rejoignez-nous au sein de KellyOCG pour un début de mission !