Cadre stabilité et support analytique (H/F).

13 May 2022
SalaryNégociable
LocationArrondissement de Toulouse
Interim
DisciplineIndustrieScientifique
ReferenceBBBH533709_1652445920


Lieu : Toulouse
Type de contrat : intérim - 7 mois
Rémunération : 43 641,55 € sur 14 mois
Avantages : 13 & 14e mois + Primes transports + 5 jours de Cp supplémentaires par an

Nous recrutons pour un de nos clients, spécialisé dans la Fabrication de produits de santé animale un : cadre Stabilité et Support Analytique/Validation Analytique (H/F).

Notre client : Boehringer Ingelheim Animal Health propose des traitements innovants en Santé Humaine et Animale depuis plus de 130 ans. BIAH est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde.
De formation BAC + 5 en chimie analytique, vous avez une forte expertise en Conception et validation de méthodes (HPLC, KF, Dissolution, UV…), de très bonne connaissance des requis réglementaires et guideline (BPF, cGMP et ICH) ? Bilingue, vous êtes force de proposition dans le cadre de projets complexes, pouvoir remplacer le N+1 et esprit d'équipe et justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans ? Voici donc vos futures missions :
Assurer la Suppléance du Responsable Stabilités et Support Analytique
Revue et Validation de résultats : 25%
Assurer la revue manager des dossiers de Stabilités/Produits Finis en collaboration avec les managers des équipes concernées
Assurer la validation LIMS des résultats analytiques
Assurer la coordination et la gestion des OOX
Gestion des Projets : 30%
Assurer la partie CQ des projets (Réunion, revue de données brutes, protocoles et rapports, rédaction protocoles et rapports, investigation, revue des soumissions réglementaires)
Participer aux réponses aux questions des autorités ou au APQR sur les produits finis suivis en stabilité
Participer ou assurer la résolution de problématiques analytiques
Assurer avec les laboratoires sous-traitants le suivi des validations et études qui leur sont confiées
Concevoir et assurer le suivi des validations de techniques analytiques selon les recommandations VICH après en avoir rédigé ou co-rédigé le protocole de validation
Validation de Nettoyage : 20%
Assurer le pilotage et le suivi CQ des validations de nettoyage avec le responsable validation nettoyage site.
Assurer la mise au point/développement des méthodes de contrôle des validations de nettoyage
Missions annexes : 25%
Assurer et optimiser (par campagne de produit) la planification hebdomadaire de l'équipe Stabilité en interface avec les managers et planificateurs du CQ, la rédaction documentaire et assuer l'expertise technique à l'équipe.
Intéressé(e) ? Alors vous n'avez plus qu'à candidater !