CADRE DE DEVELOPPEMENT (H/F) - 94

07 June 2022
SalaryNégociable
LocationVitry-sur-Seine
Interim
DisciplineScientifique
ReferenceBBBH538514_1654593979

CADRE DE DEVELOPPEMENT (H/F) - 94

Contrat : intérim 6 Mois

Période : 23/07/2022 au 20/01/2023

Lieu : 94

Nous recherchons pour un de nos clients du secteur pharmaceutique, un CADRE DE DEVELOPPEMENT (H/F) pour une mission d'intérim de 6 mois basée dans le 94

Caractéristique du poste

* Gestion de projet, planification des activités, organisation de réunions et de webconférences.

* Transfert des banques de cellules de départ de l'unité d'envoi à Vitry (revoir le processus de fabrication des banques de cellules précédentes, évaluer tout écart par rapport aux exigences de qualité du groupe et mettre en place des actions correctives si nécessaire)

* Éditer la documentation qualité relative aux transferts de flacons et à la fabrication de nouvelles banques de cellules (accords qualité, conditions techniques, dossiers de lots maîtres, protocoles de tests, etc.)

* Superviser la fabrication des nouvelles banques de cellules GMP au sein de nos CMOs, en relation avec l'assurance qualité et l'équipe CMC (planification, suivi des événements de fabrication et de qualité, revue des dossiers de lots exécutés).

* Organiser et participer au transfert des flacons de banques de cellules, en relation avec l'unité d'origine des banques de cellules, les sous-traitants et les utilisateurs finaux des nouvelles banques de cellules.

* Gérer et participer à la qualification des équipements de stockage (nouveaux équipements et équipements déjà en place)

* Former les opérateurs GMP au processus de fabrication des banques de cellules et apporter un soutien aux activités de culture cellulaire si nécessaire.

* Collaborer de manière transversale avec les équipes impliquées dans le projet (CMC, développement de procédés, fabrication GMP, Assurance Qualité, Biosécurité), contribuer aux audits / inspections le cas échéant.

* Contribuer au maintien du statut GMP des zones de stockage et à la qualification des équipements qui y sont rattachés.

* Pas de manipulation de culture cellulaire sous PSM en laboratoire

* Pas de déplacements à prévoir

* Poste en horaires de journée

Compétences requises

* Rigueur

* Appétence pour les procédures

* Capacité d'adaptation

* Connaissances scientifiques en biologie cellulaire et en procédés de fabrication de banques cellulaires et/ou USP. Une expérience en culture cellulaire serait un plus

* Anglais : compréhension écrite et orale (réunion en anglais) - rédaction

* Fortes capacités d'organisation et de communication, esprit méticuleux et analytique

* Autonomie

* Agilité pour collaborer de manière transversale, esprit d'équipe et orientation client

* Logiciels : connaissance de SAP serait un plus (non obligatoire) - Pack office (Outlook)

Formation / Expérience

* Master en biologie / biotechnologie

* Expérience : 2 à 3 ans (hors périodes de stages et alternances)

* Expérience dans la gestion d'activités dans un environnement GMP vivement souhaitée

* Expérience dans la gestion de projets

* Expérience dans la qualification d'équipements appréciée

Pré requis indispensables :

* Rigueur

* Organisation

* Connaissance de la culture cellulaire

* Approche qualité

* Polyvalence, flexibilité

Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.