ANIMATEUR QUALITE H/F SISTERON
Lieu : Sisteron
Contrat : Intérim 6 mois renouvelable 6 mois
Prise de poste: ASAP
Rémunération : 3242,21€+ 13 ième mois et indemnités de déplacement
Mon client acteur majeur de l'industrie pharmaceutique recherche son nouveau talent, et si c'était vous ?
Votre mission :
- Appliquer les systèmes de management de la Qualité pour assurer que tous les produits fabriqués par l'entreprise ou ses sous-traitants, sont fabriqués, contrôlés et distribués en conformité avec les standards Qualité du Groupe et les exigences en vigueur.
- Analyser, documentation et libération des lots
- Appliquer et décliner le système de contrôle garantissant la conformité des lots libérés
- Libérer les lots par délégation du responsable qualité site (en fonction des organisations)
- Traiter les déviations et les réclamations dans son secteur, ouvrir les investigations complémentaires, approuver les actions correctives et assurer leur suivi
- Solliciter des expertises analytiques
- Réaliser la revue des dossiers lots
- Rédiger ou participer à la rédaction des revues annuelles des produits
- Rédiger ou participer à la rédaction des protocoles et rapports de validation de procédés, de nettoyage de son secteur
- Participer ou approuver par délégation les protocoles et rapports de qualification des installations de son secteur
- Rédiger ou approuver la documentation de fabrication dans son secteur (en fonction des organisations)
- S'assurer du respect de la réglementation Qualité dans le choix des équipements (de production ou de qualification), les modifications majeures d'installations dans son secteur
- Assurer le suivi du système de vérification des équipements (métrologie, qualification périodique)
- Appliquer les processus de validation conformes aux standards internes
- Participer à la préparation des audits et inspections extérieurs (clients ou réglementaires) dans son secteur d'activité
- Participer aux investigations suite aux réclamations
- S'assurer de la mise à disposition de toute la documentation nécessaire à la prise de décision pour la libération des lots
- Assurer un rôle de conseil et d'expert dans son domaine
- Accompagner les services de production, de développement et les services techniques pour modification de procédés ou d'installations, à leur demande ou sur sa proposition
- Participer en tant qu'expert qualité dans les équipes projet
- Participer à la gestion des crises liées au domaine Qualité
- Rendre compte de son activité
- Proposer des indicateurs nécessaires à la mesure de la performance de son secteur Amélioration continue
- Suivre la mise en œuvre des « CAPA » (actions correctives et actions préventives) Ecoute et traduit les informations recueillies sur le terrain, remonte les informations aux interlocuteurs concernés et propose les améliorations AQ
Formation, diplômes : Bac+3 à 5 en chimie/qualité expérience équivalente expertise GMP /règlementation connaissance de la production en chimie fine Outils et techniques scientifiques Anglais courant
