SPECIALISTE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES H/F

24 August 2022
Salary 42000.00€ - 50000.00€ an
LocationArrondissement de Lille
CDI
DisciplineScientifique
ReferenceBBBH540360_1661352112

KELLY LIFE SCIENCES, votre partenaire conseil et développement de carrière spécialiste des profils Santé/Scientifique recherche pour son partenaire un.e SPECIALISTE AFFAIRES REGLEMENTAIRES à LILLE.

Type de Contrat : CDI

Lieu : Métropole lilloise

Date de début : dernier trimestre 2022

Rémunération : 42k-50k € brut annuel

Niveau : BAC +5 en Affaires Réglementaires et/ou Qualité des Dispositifs Médicaux

Titre : Spécialiste Affaires Réglementaires, Lille CDI H/F

Vos Missions :

  • Définir et respecter la stratégie de normes et réglementations
  • Maintenir à jour et rédiger les documents techniques, Marquage CE, conformités IVDD, IVDR
  • Soumettre les dossiers techniques et assurer leur suivi auprès des organismes notifiés
  • Coordonner et mener les actions nécessaires au maintien sur le marché des DM In Vitro
  • Animer la relation avec les partenaires commerciaux et les autorités compétentes
  • Assurer une veille réglementaire

Les atouts du poste et de la société :

- L'environnement de production, pour être au plus près de la Science et de l'action !
- L'autonomie importante et des perspectives managériales au sein du Pôle Réglementaire en développement
- Une entreprise en pleine croissance, pour s'épanouir avec elle !