Responsable Qualité

02 September 2022
Salary Négociable
LocationGentilly
Interim
DisciplineScientifique
ReferenceBBBH551909_1662103331

Responsable Qualité -94

Lieu : 94
Contrat : intérim

Période : 01/09/2022 à 31/01/2024

Nous recherchons pour notre client qui est une industrie pharmaceutique basée dans le 94, un(e) Responsable Qualité .

PRINCIPALES RESPONSABILITES :

Dans le cadre de Lintégration de nouveaux produits et de nouveaux sous-traitants, le responsable qualité prend en charge :

-Réalisation du transfert de la documentation Sur les nouveaux produits Sur les nouveaux sous-traitants Gestion des déviations Analyse les déviations qui sont transmises par le sous-traitant.

-Participe à l'investigation et à l'analyse des risques afin de définir une position et/ou mettre en place un plan d'actions. -Valide la position avec le sous-traitant (acceptation, refus, destruction de lot) et le cas échéant, la partage avec la qualité groupe Traitement des réclamations Assure la gestion des réclamations et réalise l'interface entre les filiales et les sous-traitants via l'outil COMET Risk management / Quality Alert Gère les risques qualités identifiés au niveau du sous-traitant via l'outil Phénix Risk Management Participe à l'investigation et établit les documents nécessaires pour la communication au sein de Sanofi (RQN, Rapport d'investigations, Executive summary…. Etc).

-Apporte les éléments nécessaires à la prise de décision concernant les rappels de lots Assure le suivi de la mise en place des plans d'actions définis grâce à l'outil CAPA Change Control : Évalue l'impact qualité des demandes de changement (change control) Approuve les protocoles et les rapports de validation (fabrication, analytique) et de stabilités Évalue et approuve les Product Quality Reviews rédigés par les sous-traitants.

-Informe les sous-traitants et s'assure de la mise en œuvre des standards Sanofi exigés Réalise ou participe aux audits des sous-traitants - assure le suivi de la mise en place des plans d'actions définis Assure le suivi des indicateurs qualité en place et participe au programme d'amélioration continue au niveau du sous-traitant et au sein d'EM CHC Négocie, maintient et conclue les contrats qualité avec les sous-traitants fabricant des médicaments»

Profil :

-Pharmacien avec Master Qualité Connaissance de la fabrication des différentes formes pharmaceutiques solides, liquides, pâteux, injectables Première expérience sur site industriel indispensable en qualité opérationnelle ou en fabrication (idéalement 2 ans)

-Bonne communication, sens de la négociation Bon niveau d'Anglais

Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette offre !
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES