RESPONSABLE QUALIFICATION UNITÉ VALIDATION (F/H)

06 September 2022
Salary 13ème mois
LocationAuvergne-Rhône-Alpes
Interim
DisciplineScientifique
ReferenceBBBH529593_1662456171

Lieu : Marcy l'Étoile (69)

Type de contrat : Intérim

Durée : 7 mois

Début : Dès que possible

Salaire : 43 500 € brut

Profil : Bac+5 scientifique avec expérience en validation

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !
SANOFI PASTEUR, industrie pharmaceutique incontournable, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un RESPONSABLE QUALIFICATION UNITÉ VALIDATION (F/H) pour son site de production de vaccins sur Marcy l'Etoile.

Vos principales missions :

- Être garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l'ensemble des équipements et processus transverses site couvrant les 10 métiers de Commissioning Qualification Validation dans le respect des règles qualité et selon les standards de l'Industrie.
- Être garant de la méthodologie et de l'harmonisation des pratiques de Validation sur l'ensemble du site. Vous partagerez également les bonnes pratiques avec le Centre d'Excellence Validation Global et l'ensemble des sites Sanofi afin de fiabiliser et réduire les délais de Validation pour mettre à disposition nos produits et procédés.

- Relire et approuver les livrables associés aux exercices de qualification/Validation des équipements SI et SII
- Coordonner l'analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
- Animer des réunions de résolution de problèmes
- Être le support des inspections et participer à la rédaction des réponses aux autorités de santé
- Apporter son expertise technique des équipements, SI & SII pour l'évaluation des Change Controls
- Interagir avec les responsables de bâtiment, les chefs de projet, les auditeurs internes ou externes et les inspecteurs des autorités de santé ayant un lien avec la validation ou la qualification (vrac, formulation, MSFP, CQ, DTI et MTech)

Votre profil :

  • Bac +5 scientifique avec expérience en validation au niveau des équipements de production et des logiciels associés
  • Connaissance des BPF, Equipement et SI

Avantages :

Sanofi Pasteur vous offrira l'avantage de bénéficier d'un 13ème mois, de RTT et de Congés Payés Supplémentaires.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !

Contact : CHRISTINE VARENNES

Kelly s'engage dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap

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