CADRE DE LABORATOIRE (H/F) - 94

20 September 2022
Salary Négociable
LocationVitry-sur-Seine
Interim
DisciplineScientifique
ReferenceBBBH560170_1663678853

Cadre de laboratoire - 94

Lieu : 94
Contrat : intérim

Période : 03/10/2022 à 03/04/2023

Nous recherchons pour notre client qui est une industrie pharmaceutique basée dans le 94, un(e) Cadre de laboratoire.

PRINCIPALES RESPONSABILITES :

Superviser et assurer le contrôle qualité (en environnement BPF) et le développement analytique des techniques physico-chimiques (HPLC-SEC, HILIC, IEX, électrophorèse capillaire, méthodes pharmacopées…) nécessaires à la libération et à la caractérisation de protéines (anticorps et molécules apparentées) thérapeutiques issues des biotechnologies -principes actifs et produits finis pour essais cliniques de Phase I à III.

Le candidat sera en charge de :

● Superviser, définir et/ou mettre en œuvre les méthodes analytiques telles que l&#39-HPLC/l'UPLC (SEC, IEX, HILIC), l'électrophorèse capillaire (cGE, iCIEF), l&#39-UV, les méthodes pharmacopées (turbidimétrie, coloration, pH, Karl Fischer) nécessaires au contrôle qualité, aux études de stabilité et de comparabilité des projets issus des biotechnologies
● Rédiger la documentation analytique (procédure analytique, protocole et rapport de validation, protocole et rapport de stabilité, certificat d&#39-analyse, étude de comparabilité, de caractérisation ou d'investigation) associée
● Participer aux transferts de méthodes analytiques vers les contrôles qualités (internes et/ou sous-traitants)
● Vérifier la validité et la qualité des résultats générés par les personnes supervisées, alerter en cas de résultat anormal ou atypique
● Contribuer à l'interprétation des résultats et aux investigations analytiques complémentaires pour s'assurer de la validité des résultats.
● Assurer la gestion du laboratoire et veiller au respect des BPF pour les activités liées aux études cliniques
● Assurer les interfaces techniques au sein du service et avec les autres services du département
● Participer à la mise en place de la solution digitale iLab au sein du laboratoire
● Veiller à l'application des consignes de sécurité en vigueur

Expérience:

Avoir une première expérience en laboratoire d'analyse (contrôle qualité en environnement BPF) de protéines

- une connaissance (voire une pratique) des méthodes HPLC/l'UPLC (SEC, IEX, HILIC), électrophorèse capillaire (cGE, iCIEF), l'UV, les méthodes pharmacopées (ex : turbidimétrie, coloration, pH, Karl Fischer) appliquées aux protéines thérapeutiques (ex : anticorps et molécules apparentées)
Une Aptitude, compétence et/ou expérience dans le digital serait un plus

Compétences comportementales :

Orienté résultat / Passe à l'action : Sens de l'organisation, respecte des livrables, orientation résolution de problème, rigueur Influence : communique efficacement, bon relationnel et capacité à travailler en équipe Agilité : Capacité d'adaptation et de compréhension des différentes molécules et techniques du laboratoire, et aux nouvelles technologies digitales Bonne aptitude rédactionnelle, esprit synthétique, rigueur Bienveillance
Motivé par la mission du poste : soit l'analyse de nouvelles molécules thérapeutiques en vue la mise à disposition des produits pour la conduite d'essais cliniques et donc l'apport de nouvelles molécules au service des patients Compétences techniques: Connaissance/pratique des méthodes d'électrophorèse capillaire (CE-SDS, cIEF), de chromatographie liquide (SEC, échange d'ions, phase inverse etc..)

Expérience en contrôle qualité dans le domaine de l'analyse des principes actifs / produits finis et du développement analytique dans le domaine des biotechnologies (protéines) si possible Connaissance des normes qualité BPF / cGMP / ISO / ICH / Pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP).

Avoir supervisé et vérifié des analyses réalisées dans un cadre BPF

Si possible, avoir déjà utilisé le logiciel de chromatographie Empower, des bases de données type LIMS, des systèmes documentaires

Profil

  • Formation : Bac+5, Master en biotechnologie, chimie analytique ou équivalent (Ingénieur)

Langues : Maitrise de l'anglais courant (écrit et oral)

Expérience : junior accepté si au 6 mois à 1an de stage / alternance
Il faut impérativement que le/la candidat(e) ait pratiqué les techniques de HPLC, électrophorèse capillaire et spectroscopie UV

Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ?

Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette offre !
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES