Technicien Supérieur développement / analyse laboratoire

Posté 15 Jeudi septembre
Salaire Négociable
VilleVitry-sur-Seine
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH559280_1663249509

Descriptif

Technicien Supérieur développement / analyse laboratoire -94

Lieu : 94
Contrat : intérim

Période : 03/10/2022 à 03/04/2023

Nous recherchons pour notre client qui est une industrie pharmaceutique basée dans le 94, un(e) Technicien Supérieur développement / analyse laboratoire.

PRINCIPALES RESPONSABILITES :

MISSION GÉNÉRALE: Assurer le contrôle qualité (en environnement BPF) et le développement analytique des techniques physico-chimiques (HPLC-SEC, HILIC, IEX, électrophorèse capillaire, méthodes pharmacopées…) nécessaires à la libération et la caractérisation de protéines thérapeutiques (anticorps et molécules apparentées) - principes actifs et produits finis pour essais cliniques de Phase I à III PRINCIPALES RESPONSABILITÉS/CONTRIBUTIONS

● Mettre en œuvre les méthodes analytiques telles que l&#39-HPLC/l'UPLC (SEC, IEX, HILIC), l'électrophorèse capillaire (cGE, iCIEF), l&#39-UV, les méthodes pharmacopées (turbidimétrie, coloration, pH, Karl Fischer) pour le contrôle qualité, les études de stabilité et de comparabilité des projets issus des biotechnologies

● Mettre au point et valider les méthodes analytiques nécessaires aux études requises par le développement et l'enregistrement des principes actifs et formes pharmaceutiques.

● Rédiger les données et résultats analytiques (cahiers de laboratoire, base de données électronique (ex : LIMS, iLab etc..), ainsi que la documentation analytique (procédure analytique, protocole et rapport de validation) associée

● Vérifier la validité et la qualité des résultats générés, alerter en cas de résultat anormal ou atypique

● Veiller au respect des BPF pour les activités analytiques liées aux études cliniques

● Contribuer à l'interprétation des résultats et aux investigations analytiques complémentaires pour s&#39-assurer de la validité des résultats.

● Assurer le suivi de maintenances des équipements de laboratoire

● Veiller à l'application des consignes de sécurité en vigueur

● Participer à la mise en place de la solution digitale iLab au sein du laboratoire

Compétences requises :

- une connaissance et pratique des méthodes HPLC/l'UPLC (SEC, IEX, HILIC), électrophorèse capillaire (cGE, iCIEF), l'UV, les méthodes pharmacopées

- Une Aptitude, compétence dans le digital serait un plus Compétences comportementales : Orienté résultat / Passe à laction : Sens de l'organisation, respecte des livrables, orientation résolution de problème, rigueur Influence

- Compétences techniques: Connaissance des méthodes d'électrophorèse capillaire (CE-SDS, cIEF), de chromatographie liquide (SEC, echange d'ions, Hilic, hydrophobicité, phase inverse) Avoir déjà utilisé le logiciel de chromatographie Empower, des bases de données type LIMS, serait un plus Expérience en contrôle qualité dans le domaine de l'analyse physico-chimique des protéines (chromatographie, électrophorèse capillaire, méthodes pharmacopées)

Profil :

Formation : Diplômé en sciences analytiques ou Bac+2/Bac+3 - BAC +5 autorisés
Expérience : Expérience d'un an souhaitée ou profil junior si diplôme en lien avec le poste (donc en physico-chimie)
Expérience dans le domaine de l'analyse des médicaments issus des biotechnologies et du développement analytique

Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette offre !