TECHNICIEN SUPERIEUR DE LABORATOIRE (DSP) (H/F) - 94

Posté 10 September 2021
SalaireNégociable
VilleVitry-sur-Seine, Île-de-France
Type de poste Intérim
SecteurProduction/Opérations
RéférenceBBBH472463_1631276121

Descriptif

Technicien supérieur de Laboratoire (DSP) (H/F)

Contrat : Interim

Période du 01/09/2021 à 31/08/2022

Lieu : 94

Nous recherchons pour notre client qui est une industrie pharmaceutique basée dans le 94 Technicien supérieur de laboratoire (H/F)

Description :

Prendre en charge la réalisation des activités DSP (purification), chromatographie, filtration, UF/DF (filtration tangentielle),

Préparation tampons, package colonnes au sein d'un laboratoire pilote technique non GMP pour soutenir les activités/projets de développement de procédé comprenant :

  • La production des lots techniques et Certifiés
  • Les essais de Scale-up (Montée en échelle)
  • Le Troubleshooting et l'assistance aux investigations
  • Le soutient aux activités de transfert vers la fabrication GMP,

Collaborer avec les équipes de développement de purification afin d'assurer la représentativité de l'opération pilote à l'échelle intermédiaire.

Coopérer avec les autres entités de pilote technique au sein du réseau mondial afin d'optimiser et d'harmoniser la plateforme et les méthodes de travail. Soutenir l'évaluation de nouvelles technologies.

Responsabilités / Activités

Préparation des lots :

  • Préparation des tampons/équipements
  • Participer à la préparation et au suivi de la documentation
  • Exécutez les activités DSP (chromatographie, filtration, UF/DF) comme décrites dans les documents de suivi de lots, y compris l'échantillonnage, la configuration et préparation des équipements et leur nettoyage après utilisation
  • Suivi quotidien des étapes de purification à prévoir er report des données
  • Soutenir la gestion des stocks et les commandes de matériels
  • Compléter dans les délais les enregistrements de lots dans le cahier de laboratoire électronique, y compris la compilation des données et le rapport de synthèse
  • Contribuer aux initiatives d'amélioration continue qui ont un impact sur nos activités
  • Participer au bon fonctionnement des équipements (maintenance, calibration) et à l'implémentation de nouveaux équipements
  • Respectez les exigences HSE (Hygiène sécurité environnement) et règles internes.

Profil :

Bac +2 (BTS ou DUT) /Bac +3
Expérience 2 années d'expériences industrielles dans la fabrication de produits biologiques (pas bloquant : profils débutant acceptés)

  • Connaissance des procédés de purification notamment d'anticorps monoclonaux.
  • Connaissance des activités d'un pilote technique.
  • Connaissance des logiciels de conduite : Unicorn (par exemple).
  • Connaissance des équipements de suivi analytiques.
  • Être capable d'effectuer des expériences en laboratoire, d'extraire et de stocker les résultats, de les enregistrer dans des bases de données, de tenir des registres de production digitaliser et sur papier, et de compiler les données pertinentes en temps voulu et avec précision.
  • Mettre l'accent ou se concentrer sur les processus, les systèmes ou les procédures, en veillant à ce que l'objectif soit atteint de la meilleure façon possible - cela implique de rechercher une amélioration continue et de s'efforcer d'apprendre tout en travaillant vers l'objectif.
  • HSE : Connaître les politiques de l'entreprise en matière de santé, de sécurité et d'environnement (et d'hygiène) relatives à l'environnement de travail et aux activités, et se conformer à ces directives.
  • Connaissance du Pack OFFICE

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