Lieu : Lyon, Rhône (69)
Type de contrat : CDI
Formation : Bac +2/3 en Biologie ou équivalent, complété par une expérience ou une formation en qualité
TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE (F/H)
Kelly Scientifique, cabinet de recrutement recherche pour l'un de ses clients un(e) technicien(ne) en assurance qualité à Lyon 7.
Au niveau des services production et contrôle qualité, vous aurez les responsabilités suivantes :
Assurer la mise en œuvre des moyens et outils de travail utilisés pour la gestion de la qualité
- Gestion documentaire et archivage du service Qualité
- Vérification de la documentation qualité en lien avec les activités de production (instructions, formulaires et mode opératoires) et fonctions supports
- Edition des documents GMP pour la Production et les fonctions supports
- Mise à disposition d'un support qualité (rédaction des déviations, CAPA et demandes de changement)
- Suivi des indicateur Qualité
- Réalisation de la formation du personnel aux procédures en vigueur
Contribuer à l'évaluation des produits et à la maîtrise des procédés de fabrication
- Assurer la revue des dossiers
- Vérification des documents de production
- Suivi des activités MFT et MPT en production et rédaction de rapport
- Participation aux audits qualité et auto-inspections
Profil :
- Bac+2/3 en Biologie ou équivalent, complété par une expérience ou une formation en qualité
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique BPF, GMP, des contraintes techniques liées à la fabrication et au contrôle de médicaments biologiques et injectables
- Expérience des conduites et outils d'investigation (5M, Pareto, AMDEC, etc.)
- Anglais technique
- Autonomie, rigueur et esprit d'équipe
Ce poste correspond à vos attentes professionnelles ? Merci de postuler dès à présent à cette annonce !
KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.
