SPECIALISTE QUALITE PERFORMANCE H/F

Posté 08 Lundi août
Salaire Négociable
VilleBordeaux
Type de poste CDD
SecteurScientifique
RéférenceBBBH549021_1659952432

Descriptif

Descriptif du poste

Sous la responsabilité du Responsable du Département, vous déployez et promouvez la culture pharmaceutique, le respect des BPF et la culture Lean au sein de votre secteur.

● Déploiement de la culture pharmaceutique et des BPF: accompagnement au quotidien des équipes sur les pratiques (instructions & procédures notamment) applicables au secteur et sur les évolutions / améliorations de celles-ci.

● En collaboration avec l'équipe Assurance Qualité (AQ), réalisation et suivi des audits terrain BPF afin de rendre les ateliers inspectables en permanence.

● Traitement des déviations et investigations métiers complexes : votre maîtrise des méthodes d'investigation vous permettra d'identifier les causes racines ou potentielles des anomalies rencontrées. Les résultats sont ensuite soumis à l'AQ pour évaluation du risque qualité.

● Analyse de tendances sur les déviations pour : identifier les récurrences et les actions préventives à prendre, définir et mettre en oeuvre les modifications de flux et de pratiques afin de diminuer les déviations.

● Propositions et traitement de CAPA en concertation avec les acteurs qui seront impactés (identification des acteurs, de la faisabilité et des délais puis validation). ● Garant de la mise à jour et de la bonne application des procédures sur le terrain en collaboration avec les Responsables d'équipe (RE).

● Réalisation et suivi des habilitations critiques / opérations qualités critiques (vide de ligne, entrée en ZAC, comportements aseptiques, MFT, inspection visuelle...) sous la responsabilité des RE, en collaboration avec la RH et l'AQ

PROFIL ET COMPÉTENCES

● Formation type bac+5 avec une première expérience réussie sur un site de production, vous avez une solide culture Qualité et Lean liée à l'environnement pharmaceutique.

● Aisance relationnelle, capacité à travailler en transverse