RESPONSABLE QUALITE OPERATIONNELLE (F/H)

Posté 04 Jeudi août
Salaire Négociable
VilleAuvergne-Rhône-Alpes
Type de poste Intérim
SecteurQualité/Inspection
RéférenceBBBH542877_1659620906

Descriptif


Lieu : Marcy l'Etoile (69)
Type de contrat : Intérim de 6 mois
Début : Dès que possible
Profil : Bac + 5 scientifique double compétence en assurance qualité fournisseur
Salaire : 43K-47K€ brut
Rythme : temps partiel 50%

RESPONSABLE QUALITE OPERATIONNELLE (F/H)

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !

SANOFI PASTEUR, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à KELLY SCIENTIFIQUE pour recruter un Responsable Qualité Opérationnelle (F/H) pour leur site sur Marcy l'Etoile.

Missions :

  • Assurer le leadership, la supervision et la direction des CMO sur la mise en œuvre et les performances des systèmes de qualité. Assurer la cohérence avec les systèmes mondiaux de Sanofi et les exigences locales.
  • Rédiger et négocier les accords techniques de qualité avec les différentes CMO, en établissant les conditions de qualité et en évaluant les capacités et les risques
  • Gérer les sujets de qualité avec les CMO, ceux qui sont directement liés à la qualité du produit et coordonner la gestion du trouble shooting afin d'évaluer le risque (audits, déviations, plaintes, CAPAs, validation etc.)
  • Fournir un soutien en matière de qualité et de conformité au site récepteur (CMO) pour des projets tels que les transferts, les installations nouvelles/réorganisées et l'introduction de nouveaux produits.
  • Fournir un encadrement au site des CMO dans le cadre du programme de préparation à l'inspection et pendant les inspections des autorités réglementaires.
  • Fournir un soutien aux sites industriels du PS lors des audits de ces derniers.



Votre profil

  • Bac + 5 scientifique double compétence en assurance qualité fournisseur
  • 5 ans d'expérience significative dans l'industrie pharmaceutique dans un environnement qualité et/ou la production en collaboration avec les principales autorités réglementaires EMA, OMS et FDA.
  • Une bonne compréhension des soumissions réglementaires est essentielle.
  • Anglais courant


Convaincu·e que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !
Contact : Christine VARENNES
Kelly s'engage dans l'insertion et l'accompagnement des personnes en situation de handicap