RESPONSABLE QUALITE ET HSE (H/F) - 75

Posté 10 Mercredi novembre
SalaireNégociable
VilleÎle-de-France
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH493743_1636558841

Descriptif

RESPONSABLE QUALITE ET HSE (H/F) -75



KELLY LIFE SCIENCES recrute un(e) Responsable QHSE pour une structure biopharmaceutique à taille humaine développant des produits innovants d'immunothérapie pour le traitement des cancers !
Vous êtes passionné(e) par les Biotechnologies et vous souhaitez rejoindre une structure en pleine croissance dans le secteur de l'Oncologie ?
Vous souhaitez apporter votre expertise et participer à la mise en place de projets à réelles valeurs humaines ?
Vous êtes polyvalent, dynamique et aimez les défis ?
Si la réponse est oui, alors n'hésitez plus!

Véritable coordinateur, vous accompagnez les équipes sur des axes d'Assurance Qualité, BPL, process et sur la prévention des risques liés à l'environnement et la réglementation.
Quelles seront vos responsabilités ?
Qualité :

  • Définition, maintien, suivi et amélioration du Système de Management de la Qualité Hygiène et Sécurité
  • Être garant de l'état qualifié des équipements de laboratoire
  • Support des équipes et formation qualité
  • Evaluation des sous-traitants préclinique et clinique
  • Assurer et maîtriser la gestion des documents du système documentaire
  • Veiller au respect et mise en place du système Qualité par les salariés
  • Être garant de la qualité, intégrité et traçabilité des données générées lors des études de recherches Précliniques et Cliniques
  • Participer aux investigations nécessaires à la résolution des écarts et suivi de l'implémentation des actions correctives


Hygiène, Sécurité et Environnement :

  • Identifier les risques et mise en place du plan d'action pour les missions HSE
  • Maintenir les procédures HSE
  • Assurer la mise en place des programmes de formation
  • Mise en place d'amélioration continue


Réglementaire :

  • Réaliser la veille de la réglementation des Biotechnologies
  • Soumettre les dossiers réglementaires liée aux activités d'exportation/importation, utilisation, stockage, préparation et cession d'échantillons biologiques


Et vous ?

  • Expérience d'au moins 3 ans en tant que Chargé(e) Qualité et HSE dans une start up ou Biotech
  • Expérience dans le domaine des Biotechnologies
  • Formation en Hygiène et Sécurité
  • Connaissance approfondie voir maitrise des BPL
  • La Connaissance des BPF Européenne et Américaine serait un plus
  • Une connaissance dans la protection des données est un plus
  • Anglais opérationnel obligatoire
  • Vous êtes dynamique, polyvalent et aimez les défis ?
  • Vous avez un état d'esprit fédérateur ?


Pourquoi les rejoindre ?

  • L'opportunité de rejoindre une société Biotechnologique innovante et dynamique
  • Donner vie à des projets humains en Immunothérapie
  • La possibilité d'être autonome et acteur décisionnaire de la qualité et des axes d'HSE


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