Responsable Qualification Validation F/H

Période : ASAP jusqu'au 31/05/2021
Lieu : Lyon
Profil : Pharmacien, Ingénieur ou équivalent + 3 à 5 ans en Validation

Etre garant des activités de Validation initiales et périodiques sur l'ensemble des équipements et processus transverses site. Etre garant de la méthodologie et de l'harmonisation des pratiques sur l'ensemble du site.

Conduit les validations
Est garant de l'implémentation des stratégies et de l'harmonisation des pratiques
Rédige les procédures et protocoles généraux
Réalise la veille technologique et contribue à la mise à jour des standards de conception
Est l'interlocuteur des inspections et participe à la rédaction des réponses aux autorités de santé
Coordonne l'analyse et la résolution des dysfonctionnements observés
Anime des réunions de résolution de problèmes
Rédige et est en charge de la gestion des anomalies/écarts et propose des améliorations en vue d'en faire diminuer le nombre
Apporte son expertise technique pour l'évaluation des Change Controls
Relit les sections Validation des dossiers règlementaires
Participe aux activités de tests et/ou en support aux intervenants internes/externes
Participe à l'optimisation du processus de planification et à la priorisation des projets/sujets
Approuve les rapports par délégation des Responsables de Pôles
Participe aux respects des engagements budgétaires
Assure le back up du Responsable de pôle

Profil recherché :

Pharmacien, Ingénieur ou équivalent
De 3 à 5 ans en Validation
BPF/GMP, Biotechnologie, Equipements et Procédés, Anglais

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