RESPONSABLE PRODUITS AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

Posté 12 Mercredi janvier
SalaireNégociable
VilleAuvergne-Rhône-Alpes
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH499039_1641985850

Descriptif

Lieu : Marcy L'Etoile (69)

Type de contrat : Mission d'intérim

Début : Dès que possible

Durée : 6 mois

Profil : Bac+5/+8 scientifique avec double compétence en affaires réglementaires

RESPONSABLE PRODUITS AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

Vos missions :

  • Développer la stratégie réglementaire au périmètre de la région Europe.
    * Exécuter la stratégie réglementaire au niveau local et régional, selon les plans et calendriers définis et en accord avec les objectifs de l'entreprise
    * Coordonner la préparation des soumissions réglementaires en lien avec les départements concernés, et assurer leur recevabilité et le suivi auprès des autorités de santé
    * Définir, coordonner et participer aux interactions avec les autorités de santé européennes
    * Suivre les évolutions réglementaires, le statut des concurrents et évaluer l'impact potentiel sur les activités quotidiennes et la stratégie des projets
    * Apporter l'expertise aux différentes équipes (marketing, médical, accès au marché, etc.) sur les exigences réglementaires européennes
    * Assurer le maintien et la conformité des activités réglementaires avec exigences en vigueur et les procédures de l'entreprise
    * Contribuer à différents groupes de travail interne en tant que référent pour les affaires réglementaires

Votre profil :

Pharmacien ou titulaire d'un bac+5 scientifique avec une double compétence affaires réglementaires, vous justifiez d'une première expérience de 3 à 5 ans sur un poste similaire. Votre anglais est courant.

Votre rigueur, vos qualités relationnelles, votre curiosité et votre autonomie vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

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