RESPONSABLE INFORMATION PRODUIT (H/F)

Posté 09 September 2021
SalaireNégociable
VilleGentilly, Île-de-France
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH470803_1631194230

Descriptif

Responsable de l'Information Produit (H/F)

Période du 26/07/2021 au 22/11/2021
Contrat : Interim 4 mois
Secteur : 94


Le chargé de l'information produit (labeling) au sein de l'unité Santé Grand Publique élabore, examine et valide les textes de référence mondial
au sein de la compagnie relatifs à l'information produit sur son portefeuille de produits de santé commercialisés qui est alloué
(médicaments sur prescription ou non, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, cosmétiques) de l'initiation à la gestion du cycle de vie du produit,
en passant par l'approbation de l'information produit finale par l'agence.


Mission :

-Coordonner le développement et la mise à jour des stratégies de l'information produit
-Participer aux négociations avec les autorités de santé aboutissant à l'approbation des produits ou à la mise à jour et la diffusion de l'information produit pour une utilisation dans toute l'entreprise et sur les marchés concernés.
-Participer avec les filiales réparties dans le monde entier aux réponses des autorités de santé pour les questions locales et assurer la conformité avec l'information produit de référence mondial au sein de l'entreprise,
le cas échéant.
-Esprit mondial et local, capacité à résoudre les problèmes de manière créative, à identifier les défis et à prendre des mesures pour les résoudre.
-Expérience du passage d'un statut prescription à sans prescription fortement souhaitée.
-Etre capable de travailler avec tous les niveaux d'associés et de gestion directe au sein de l'entreprise (nationale/internationale),
et faire preuve de bonnes compétences en matière de communication, de relations interpersonnelles et d'organisation.

Profil :

Baccalauréat dans le domaine des sciences de la vie ou de la pharmacie de préférence.
L'expérience en matière d'information produit (eg. labeling, eLabeling) sera prise en compte.
Maîtrise ou doctorat de préférence .
Minimum de 5 ans d'expérience professionnelle, dont 3 dans l'industrie pharmaceutique avec une expérience réglementaire de préférence.

-Connaissance approfondie des exigences réglementaires relatives aux dépôts d'autorisation de mise sur le marché de nouveaux produits ou de mises à jour de produits
existants
- Connaissance approfondie des exigences en matière d'information produit
- bon sens de l'organisation et forte capacité à établir un réseau et à coordonner les discussions à tous les niveaux de l'entreprise pour parvenir à une
résolution sur les questions d'étiquetage.
Capacité à diriger des équipes plurifonctionnelles et à négocier, résoudre les conflits et établir un consensus.
Création et révision des documents d'information produit de référence au niveau de l'entreprise (CCDS/CCSI, CLD, CCDM) et textes de l'information produit EU et US Gestion des personnes/mentorat : fournit un soutien à ses pairs ou à d'autres chargés de l'information produit,
ou surveillance des fournisseurs sur les projets courants d'information produit.


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KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES