Responsable Conformité Réglementaire (H / F) - 94
Lieu : 94
Contrat: Intérim
Durée : 18 mois de mission
Période : 01/02/2021 à 31/07/2022
Nous recherchons pour notre client SANOFI, grand laboratoire pharmaceutique situé dans le 94, un Responsable Conformité Réglementaire (H/F)
Principales missions :
Garantir la conformité réglementaire des produits Drugs fabriqués par les sous-traitants, en accord avec les réglementations applicables en vigueur, les documents applicables de la Qualité Globale et les dossiers d'enregistrement approuvés par les autorités.
Assurer la coordination des sujets Réglementaires avec les sous-traitants et les équipes Réglementaires.
Missions :
Poste en affaires réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) :
- Rédaction des dossiers réglementaires; dossiers de renouvellement et dossier de variation (c'est-à-dire les changements)
- Evaluation des changes contrôle, préparation de la partie règlementaire des PQR
- Les produits sont fabriqués chez des tiers, beaucoup d'échanges
Profil recherché (diplôme, nombre d'année d'expérience) :
Profil Pharmacien ou Ingénieur chimiste ou biochimiste ou équivalent
3 ans d'expériences dans le domaine affaires réglementaires pharmaceutique
Compétences professionnelles (logiciel et langues) et personnelles :
Microsoft office
Anglais courant
Outils : VIVA, phenix, change contrôle
Avoir une bonne communication
Esprit de synthèse, compétence rédactionnelle
Rigueur
Pré requis indispensables :
Anglais courant
Réglementation pharmaceutique
Connaissance des GMP, Guideline ICH
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Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.
