Responsable Affaires Réglementaires H/F

Posté 19 Vendredi novembre
Salaire3700€ - 3800€ mois
VilleLyon
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH491704_1637315402

Descriptif

Lieu : Agglomération lyonnaise

Type de contrat : Intérim de 12 mois

Début : Dès que possible

Salaire : 3700€ + 13ième mois

Profil : Pharmacien ou Bac+5 scientifique avec double compétence affaires réglementaires

RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Vos missions

Apporte du support aux équipes dans les activités transversales et les initiatives

*Contribuer à l'élaboration du plan annuel d'enregistrement pour les vaccins

*Responsabilité produit pour les vaccins et produits pharmaceutiques :

*Soutenir l'équipe locale pour mettre en place une stratégie d'enregistrement appropriée pour les nouvelles demandes d'autorisations de mise sur le marché et pour la préparation des dossiers d'enregistrement

* Contribuer aux activités de gestion du cycle de vie des produits : variations hors CMC, gestion des renouvellements, etc.

*Coordonner les réponses aux questions des autorités de santé pour les activités locales RA

*Fournir des réponses aux demandes des homologues internationaux

*Contribuer à la conformité des activités

Votre profil

Pharmacien ou Bac+5 scientifique avec double compétence affaires réglementaires

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