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Regulatory affairs associate H/F

  • Ville Lyon
  • Type d'offre CDI
  • Référence BBBH434997
  • Salaire Négociable
  • Secteur Santé,
  • Date de publication March 04, 2021



Nous recrutons un(e) Associé(e) aux affaires réglementaires H/F pour le compte de notre client.

Type de contrat : CDI
Lieu de travail : Lyon (69) + Homebase

Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :

  • Analyse de la documentation existante et identification des écarts avec les références normatives
  • Définition et rédaction des besoins, des spécifications, et vérification de plans
  • Application et mise à jour du QMS
  • Création des plans et rapports de gestions de risques
  • Mise à jour des analyses de risques (FMEA)
  • Mise à jour des notices produits en fonction du rapport bénéfice/risque
  • Rédaction des dossiers techniques MDR
  • Support à la revue de la documentation marketing
  • Validation des étiquettes produits



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