Nous recrutons un(e) Associé(e) aux affaires réglementaires H/F pour le compte de notre client.
Type de contrat : CDI
Lieu de travail : Lyon (69) + Homebase
Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Analyse de la documentation existante et identification des écarts avec les références normatives
- Définition et rédaction des besoins, des spécifications, et vérification de plans
- Application et mise à jour du QMS
- Création des plans et rapports de gestions de risques
- Mise à jour des analyses de risques (FMEA)
- Mise à jour des notices produits en fonction du rapport bénéfice/risque
- Rédaction des dossiers techniques MDR
- Support à la revue de la documentation marketing
- Validation des étiquettes produits
