Nous recrutons un(e) ingénieur(e) validation qualité H/F pour le compte de notre client.

Type de contrat : CDI
Lieu de travail : Lyon (69) + Homebase

Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :

Analyse de la documentation existante et identification des écarts avec les références normatives
Définition et rédaction des besoins, des spécifications, et vérification de plans
Activités de revue, vérification et validation des rapports de validation
Application et mise à jour du QMS.
Définition des stratégies de tests et des worst-case
Définition et rédaction des protocoles et rapports de validation (eg : Reprocessing - Biocompatibility of non sterile devices; shipping validation, Steam sterilization validations, laser marking validation)
Définition et suivi des tests
Mise à jour des analyses de risques / instructions de reprocessing