Pharmacien Responsable - Site Fabricant et Exploitant

Posté 24 Mercredi novembre
Salaire90000€ - 100000€ an
VilleMantes-la-Jolie
Type de poste CDI
SecteurIndustrie
RéférenceBBBH489509_1637764956

Descriptif

Kelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour l'un de ses clients, une industrie pharmaceutique leader dans son domaine, un
PHARMACIEN RESPONSABLE - Site Fabricant et exploitant H/F
BASE A MANTES LA JOLIE


Intégré(e) à un site de production d'environnement 200 personnes, vous êtes directement rattaché(e) au responsable de site. En tant que Pharmacien Responsable, vous est garant du respect du code de la santé publique au sein de l'établissement. Vous êtes également responsable de la qualité, de la pharmacovigilance et de la promotion des produits de santé.
A ce titre, vous assurez les missions suivantes :

  • Assurer la responsabilité pharmaceutique du site et garantir en permanence que les opérations liées aux produits en développement ou commercialisés sont conformes aux réglementations
  • Organiser et surveiller les opérations pharmaceutiques du site, la production, la pharmacovigilance, le suivi, le stockage, la libération, la distribution, l'exportation et le retrait des lots de médicaments
  • Réaliser et superviser les enquêtes qualité dans le cadre de la gestion des écarts et des réclamations et statuer sur l'acceptabilité des lots concernés
  • Participer à la définition, la mise en œuvre et l'optimisation de la politique qualité de la société
  • Assurer la mise en place d'actions préventives et correctives pour éviter toute dérivation de lots
  • Garantir le respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication en mettant à jour les documents de production et de contrôle
  • Assurer après avoir pris connaissance du dossier, la validation des demandes d'autorisation de mise sur le marché
  • Gérer le suivi des réclamations qualité des produits
  • Être l'interlocuteur privilégié des autorités réglementaires nationales et internationales