PHARMACIEN RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE H/F

Posté 19 Lundi septembre
Salaire Négociable
VilleFrance
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH559962_1663598814

Descriptif


Nous recrutons un pharmacien Responsable Assurance Qualité H/F en CDI qui interviendra sur le site de production de notre client situé en région Grand Est.
Dans le cadre de vos fonctions, vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Diriger la fonction qualité du site.

- Manager l'équipe assurance qualité et contrôle qualité du site

- Réaliser la libération anticipée et certifications finales des lots de médicaments radio pharmaceutiques stériles injectables à destination des clients (hôpitaux, cliniques et centres de médecine nucléaire).

- Gérer et superviser la gestion des déviations, OOS, OOT, CAPAs, réclamations et changements sur le site.
- Gérer la préparation, le déroulement et le suivi des inspections des autorités de santé et des sous-traitants ainsi que les audits internes.
- Assurer le leadership stratégique et technique du site afin de garantir la conformité du système qualité local aux BPF et autres standards applicables, aux exigences légales et aux directives de l'entreprise.
- Garantir que tous les aspects de l'activité opérationnelle sont conformes au cGMP, aux exigences légales et réglementaires.

- Garantir la mise en oeuvre, le maintien et l'amélioration continue du système qualité du site.