PHARMACIEN PHARMACOVIGILANCE H/F

Posté 22 Lundi novembre
SalaireNégociable
VilleGentilly
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH492929_1637577661

Descriptif

Nous recrutons un Pharmacien ou Médecin Pharmacovigilance H/F pour notre client, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale.

Type de contrat : CDI

Début : Janvier 2022

Lieu de travail : Gentilly (94)

Télétravail possible

Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :


- Documentation des cas de pharmacovigilance, incluant rappels, courriers et mails selon les procédures en vigueur et dans les délais réglementaires
- Interactions avec l'équipe Pharmacovigilance (locale et globale), les interfaces le cas échéant (Qualité, Médical, juridique...) et les prestataires dans le cadre de l'activité de documentation des cas
- Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité des AMMs des produits du portefeuille confié, à partir du dossier support constitué par la Pharmacovigilance globale
- Support local PV (incluant la rédaction de la synthèse post-marketing) pour les dossiers d'évaluation soumis à la Commission de transparence
- Rédaction de rapport d'analyse mensuelle pour le rôle de sentinelle locale
- Détection des situations hors AMM et préparation de synthèse, trimestriellement pour revue comité interne
- Collaboration avec l'information médicale locale en cas de question de sécurité d'un PDS
- Contribution à la veille du site internet de l'ANSM (réglementation et information produit) et au screening de la littérature locale
- Contribution à d'autres activités, selon les besoins du département

Profil du candidat :

  • Pharmacien ou Médecin, vous justifiez d'une expérience pratique en pharmacovigilance d'au moins 18 mois, incluant la gestion de cas et/ou la gestion d'activités au sein d'un département PV de filiale.
  • Ce poste demande de l'organisation, la capacité de travailler sur un portefeuille de produits dans des indications variées, des capacités de synthèse et de rigueur ainsi que des qualités relationnelles.
  • Les documents et échanges sont en français et anglais (écrit et oral).
  • Travail en équipe.