PHARMACIEN ou SCIENTIFIQUE SUPPORT QPPV H/F

Posté 23 Mardi novembre
SalaireNégociable
VilleChilly-Mazarin
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH496342_1637663262

Descriptif


KELLY OCG, société de prestation intellectuelle dédiée aux industries de santé, accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d'un médicament et de son évaluation.
Nous recrutons un Pharmacien ou Scientifique support QPPV H/F pour notre client, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale.
Vos Missions :
Sous la supervision du QPPV, votre mission est d'apporter un soutien aux gestionnaires de systèmes PV QPPV, pour faire face aux changements majeurs du système de pharmacovigilance, liés aux projets de réorganisation.
Ceci intervient dans un contexte d'évolution rapide des exigences réglementaires liées à la responsabilité de la Personne Qualifiée en charge de la Pharmacovigilance - QPPV.
Dans le cadre de cette mission, vous contribuerez :
- développer ou adapter les nouveaux mécanismes de surveillance des systèmes pour les territoires où les activités PV sont transférées du laboratoire vers les distributeurs, en étroite collaboration avec les équipes de gouvernance du projet de réorganisation GPV.
- à la refonte des descriptions des systèmes PV - PSMF global et PSMF satellites associés, pour faire face aux changements apportés par les projets de réorganisation,
- à la nouvelle description du modèle de système PV, y compris organisation et adaptation des processus, gouvernance, surveillance, performance, etc.
Profil :
Pharmacien ou diplôme scientifique supérieur avec 5 à 8 ans d'expérience.
Connaissance de la pharmacovigilance à travers une expérience réussie d'au moins 5 années.
Connaissance de l'environnement réglementaire PV (à l'intérieur et à l'extérieur de l'EEE)
Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles
Bon niveau d'anglais écrit et parlé
Capacité à planifier et à organiser