PHARMACIEN DE PHARMACOVIGILANCE H/F

Posté 08 Lundi novembre
SalaireNégociable
VilleGentilly
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH492929_1636370251

Descriptif


KELLY OCG, société de prestation intellectuelle dédiée aux industries de santé, accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d'un médicament et de son évaluation.
Nous recrutons un Pharmacien ou Médecin de Pharmacovigilance H/F pour notre client, un laboratoire pharmaceutique de renommée internationale.
Vos Missions :
- Documentation des cas de pharmacovigilance, incluant rappels, courriers et mails selon les procédures en vigueur et dans les délais réglementaires
- Interactions avec l'équipe Pharmacovigilance (locale et globale), les interfaces le cas échéant (Qualité, Médical, juridique...) et les prestataires dans le cadre de l'activité de documentation des cas
- Support local PV pour la mise à jour des informations de sécurité des AMMs des produits du portefeuille confié, à partir du dossier support constitué par la Pharmacovigilance globale
- Support local PV (incluant la rédaction de la synthèse post-marketing) pour les dossiers d'évaluation soumis à la Commission de transparence
- Rédaction de rapport d'analyse mensuelle pour le rôle de sentinelle locale
- Détection des situations hors AMM et préparation de synthèse, trimestriellement pour revue comité interne
- Collaboration avec l'information médicale locale en cas de question de sécurité d'un PDS
- Contribution à la veille du site internet de l'ANSM (réglementation et information produit) et au screening de la littérature locale
- Contribution à d'autres activités, selon les besoins du département
Profil
Pharmacien ou Médecin, vous justifiez d'une expérience pratique en pharmacovigilance d'au moins 18 mois, incluant la gestion de cas et/ou la gestion d'activités au sein d'un département PV de filiale.
Ce poste demande de l'organisation, la capacité de travailler sur un portefeuille de produits dans des indications variées, des capacités de synthèse et de rigueur ainsi que des qualités relationnelles.
Les documents et échanges sont en français et anglais (écrit et oral).
Travail en équipe.
Type de contrat : CDI
Lieu de travail : 94, Ile de France, télétravail possible
Date de démarrage : Janvier 2022