INGENIEUR SUPPORT PRODUIT H/F

Posté 23 Mardi novembre
SalaireNégociable
VilleLyon
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH496498_1637682334

Descriptif

Nous recrutons un(e) ingénieur(e) support produit H/F pour le compte de notre client.


Type de contrat : CDI
Début : 03 Janvier 2022
Lieu de travail : Lyon (69)


Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :

  • Analyser la documentation existante et identifier les écarts avec les références normatives
  • Définir et rédiger les besoins, les spécifications, et vérifier les plans de définitions des produits
  • Réaliser la revue, vérification et validation de la conception
  • Appliquer le système qualité en vigueur et procéder à sa mise à jour le cas échéant.
  • Définir les stratégies de tests et justifier le choix des worst-case
  • Définir et rédiger les protocoles et rapports de développement (eg : usability ; shipping validation, durability, useful life)
  • Définir et suivre les essais mécaniques (statique / dynamique) sur les implants et les instruments.
  • Mettre à jour les analyses de risques
  • Intervenir en support au service réglementaires pour la rédaction des dossiers techniques.


Profil du candidat :

  • Vous justifiez d'une expérience dans le secteur du dispositif médical implantable, orthopédie de préférence, d'au moins 2 ans, idéalement 5 ans.
  • Connaissance de la norme ISO13485 et du règlement EU MDR2017/745
  • Bon niveau d'Anglais (écrit/oral) permettant de garantir la rédaction des documents et la communication avec les équipes US