Ingénieur Qualité/ Animateur Qualité H/F
Lieu : Sisteron
Contrat : Intérim
Durée : jusqu'au 31/08/2021
Rémunération : 3242€ Brut mensuel+13 ième mois
Formation : BAC+5 Chimiste/Pharmacien ou ingénieur généraliste.
Compétences :
Connaissances GMP, Quality Management System, Réglementaire, Chimie
Anglais bon niveau : lu et écrit (documentation en anglais)
Suite office
* Participation à l'Elaboration des futurs modèles de fonctionnement : Etat des lieux des fonctionnements actuels des interfaces Sites NewCo / Site SISTERON
* Cartographier des processus et des documents supportifs existants : QAAs, identification/contrôle/délégation de contrôles, Substances de références, partage documentaires, Déviations, CC/CCC avec impacts réglementaires, Risques et Alertes Qualité,…
* Design des fonctionnements ciblés: Participation aux workshops spécifiques mis en place par sujet (exp gestion des archives, des dossiers réglementaires, des délégations de contrôles …)
* Mise en place et déclinaison des modèles projetés : Support aux équipes Qualité site pour la rédaction de la documentation, l'intégration de nouveaux outils interfacés avec NewCo (informatiques, papier)
* Support aux équipes réglementaires (suivi &- rédaction des modifications de dossiers et State of the Art)
* Support aux équipes Contrôle Qualité pour la rédaction de la documentation, l'intégration de nouveaux outils interfacés avec NewCo (informatiques, papier)
* Participation à la mise à jour ou création de nouveaux QAAs (Agrément qualité)
Selon le plan de charge lié au projet Pluton, pourra participer à des sujets transverses tels que : Appui AQ Production, Rédaction de documentation Qualité, Rédaction de dossiers réglementaires, Appui AQ fournisseurs
