INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION (H/F)

Posté 01 September 2021
SalaireNégociable
VilleLyon
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH436001_1630489094

Descriptif

Lieu : Lyon, Rhône (69)
Type de contrat : CDI


INGENIEUR QUALIFICATION VALIDATION (H/F)


Kelly Scientifique, cabinet de recrutement recherche pour l'un de ses clients un ingénieur qualification validation (H/F).

Vous aurez les responsabilités suivantes :


Assurer la mise en œuvre des opérations de validation

  • Etablir les stratégies de validation
  • Etablir les analyses de risques et les plans de validation
  • Rédiger des protocoles / rapports de validation
  • Maintenir l'état validé des systèmes
  • Initier des déviations, prendre en charge la conduite d'investigations et suivre l'accomplissement des actions correctives
  • Programmer, organiser et superviser des prestataires participant aux qualifications
  • Accompagner les utilisateurs dans l'implémentation opérationnelle des SI/équipements/installation/infrastructure (rédaction de SOP, formation …)


Piloter des activités de qualification / validation en mode projet

  • Etre référant validation dans le cadre de nouveaux projets
  • Définir et tenir à jour de la liste des tâches et des responsabilités ainsi qu'un Gantt projet,
  • Animer les groupes de travail
  • Assurer le suivi de ses projets et de son activité en utilisant des outils performants (KPI …)
  • Apporter son expertise scientifique lors d'audits qualité internes/externes
  • Etre proactif dans la veille réglementaire sur les thématiques de validations


Représenter le service auprès des clients et participer au bon fonctionnement du service

  • Représenter le service auprès de clients,
  • Assurer la satisfaction du client sur les aspects validation
  • Participer à la formation de l'équipe validation
  • Faire preuve de polyvalence afin d'être en mesure de prendre en charge toutes types d'activités de qualification / validation
  • Intégrer la stratégie globale de l'entreprise et transmettre ses valeurs en interne et auprès des clients


Profil :

  • Bac+5 Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industriel
  • Expérience significative en validation de procédé, MFT, stérilisation, nettoyage / désinfection, filtration stérilisante, qualification d'équipements / utilités / ZAC
  • Une expérience en validation SI est un plus Connaissance de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation et des référentiels associés (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA)
  • Anglais : lecture et rédaction de document techniques + présentations orales de sujets techniques


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