Lieu : Lyon, Rhône (69)
Type de contrat : CDI
Formation : Ingénieur ou Bac +5 de type Master 2 spécialisation en Virologie, Biologie Moléculaire et Cellulaire, Microbiologie
INGENIEUR CONTROLE QUALITE (F/H)
Kelly Scientifique, cabinet de recrutement recherche pour l'un de ses clients un(e) ingénieur contrôle qualité (H/F) basé(e) à Lyon 7.
Vous aurez les responsabilités suivantes :
Définir, développer, valider et mettre en œuvre les analyses de contrôle afin de garantir la qualité des produits dans le respect des délais, de la réglementation et des règles d'hygiène et de sécurité
- Garantir la bonne connaissance et la mise en application des BPF réglementaires et des ICH dans les activités du laboratoire.
- Définir, prévoir et planifier les analyses (du développement à la mise en œuvre des tests de contrôle).
- Superviser la bonne réalisation des tests en s'assurant qu'ils sont réalisés en suivant les procédures internes.
- Être force de proposition pour un nouveau protocole et / ou pour l'interprétation des résultats.
- Définir le planning des études et garantir la réalisation des manipulations dans les délais impartis.
- Apprécier la qualité d'un produit au vu des dossiers de contrôle.
- Assurer la gestion et la réalisation du planning des études de stabilité.
Proposer de nouvelles approches techniques
- Réaliser une veille technologique et scientifique.
- Proposer l'acquisition de nouveaux matériels en fonction de l'activité du laboratoire et des contraintes budgétaires.
- Proposer des éléments pour le budget d'investissement de son service lors de la réunion de constitution des budgets annuels.
Établir et approuver tous les documents techniques nécessaires (protocoles, comptes rendus, rapports d'analyse et de validation, rapports d'étude)
- Rédiger la documentation Qualité prescriptive et descriptive.
- Rédiger les plans d'étude : documenter et analyser les modalités des expériences, des résultats obtenus et des observations scientifiques.
- Assurer la rédaction de rapport d'étude en structurant l'analyse et en résumant les tenants du projet.
Assurer un rôle de Chef projet
- Organiser et manager les activités de l'équipe projet
- Alimenter les tableaux de bord de suivi et reporter régulièrement en identifiant les risques encourus
- Gérer et anticiper les risques et les aléas sur le projet
- Communiquer sur l'avancée du projet
- Piloter les relations avec les clients et les fournisseurs
- Alerter le Project Manager de toute déviation au contrat et tenir informé les autres membres de l'équipe de projet
- Participer à l'établissement des Task Orders en évaluant les ressources et les délais nécessaires au projet
- Participer aux bilans de fin de projet et aux retours d'expérience
Profil :
- Ingénieur ou Bac +5 de type Master 2 spécialisation en Virologie, Biologie Moléculaire et Cellulaire, Microbiologie
- Minimum 5 ans d'expérience
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique BPF et GMP
- Anglais courant
- Bonnes capacités de communication
Ce poste correspond à vos attentes professionnelles ? Merci de postuler dès à présent à cette annonce !
KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.
