Lieu : Lyon, Rhône (69)
Type de contrat : CDI
Formation : Pharmacien ou Ingénieur / Bac +5
INGENIEUR ASSURANCE QUALITE (F/H)
Kelly Scientifique, cabinet de recrutement recherche pour l'un de ses clients un Ingénieur Assurance Qualité (H/F) basé(e) à Lyon 7.
Vous aurez les responsabilités suivantes :
Contribuer à l'organisation d'une politique Assurance :
- Participer à la construction, l'analyse, la mise à jour et l'amélioration du système AQ,
- Faire connaître et expliquer les normes internes et externes par le biais de formations et d'interventions dans les services,
- Animer des réunions de travail afin de garantir le pilotage des activités liées à l'AQ,
- Assurer la conformité aux référentiels réglementaires dans le cadre des activités pharmaceutiques de la société.
Assurer la mise en œuvre et l'amélioration des moyens et outils de travail utilisés pour la gestion de la Qualité :
- Participer à l'élaboration et à la revue des documents prescriptifs et descriptifs. Veiller à l'application des documents et à leur cohérence au sein du système,
- Proposer toute amélioration ou simplification du système en respectant les référentiels applicables,
- Assurer une veille réglementaire (bibliographie, formations, congrès, …).
Contribuer à l'évaluation des produits de la société et à la maîtrise des procédés de fabrication :
- Assurer la gestion du système des déviations et suivi des actions correctives mises en place,
- Évaluer les impacts potentiels des anomalies et déviations, des risques et de leur criticité,
- Participer et animer des groupes d'analyse de risque ou de résolution de problèmes lors des investigations de déviations,
- Réaliser des revues de dossiers de lot,
- Réaliser des audits qualité internes/externes,
- Participer aux inspections et audits partenaires.
Représenter la société et le service Assurance Qualité dans le cadre des projets clients en tant que Subject Matter Expert (SME)
Profil :
- Pharmacien ou Ingénieur / Bac +5
- Minimum 7 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou industrie de biotechnologie dans les domaines Contrôle Qualité ou Assurance Qualité
- Connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPF, GMP, 21CFR)
- Expérience des conduites d'investigation, management du risque qualité (5M, Pareto, AMDEC, etc.)
- Anglais courant
Ce poste correspond à vos attentes professionnelles ? Merci de postuler dès à présent à cette annonce !
KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.
