INGENIEUR ASSURANCE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F

Posté 07 September 2021
Salaire2666€ - 3000€ mois
VilleMarseille
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH435955_1631010182

Descriptif

Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F
Lieu: Marseille
Contrat: Intérim 3mois
Formation: Bac+ 5

Rémunération: 2666€ à 3000€ brut mensuel

Je recrute pour l'un de mes clients spécialisés dans le développement de produits innovants qui permettent d'automatiser les tests en laboratoire un Analyste Assurance Qualité et Affaires Réglementaires H/F
Votre mission:

* Au sein de l'équipe Assurance Qualité et Affaire Réglementaires, vous assurez, en toute indépendance avec les autres services la mise en conformité de nos produits selon la Nouvelle Réglementation Européenne IVD.
* Vous participez à la remédiation de l'élaboration des Dossiers Techniques des produits de la gamme Life Sciences en accord avec la nouvelle réglementation (IVDR).
* Vous garantissez le respect de la politique qualité, des bonnes pratiques documentaires ainsi que la maîtrise des changements.
* D'une communication claire et factuelle, vous effectuez le suivi des dossiers, organisez les revues nécessaires avec les différents intervenants (Ingénierie, R&D, fabrication, Contrôle Qualité).
* Vous êtes également force de proposition dans des solutions permettant d'améliorer les processus et la qualité des produits.

Qualifications/Expériences :
* Doté d'une formation supérieure en biologie-biochimie, pharmacie ou Dispositif Médicaux (ingénieur, Master2 ou équivalent).
* Une formation ou expérience dans le domaine du développement du Dispositif Médical serait un plus.
* Une connaissance du nouveau règlement IVDR de la Directive européenne (98/79/CE) ainsi que des normes relatives au système de management de la qualité (ISO 9001 et ISO 13485) serait un plus.
* Ayant un esprit d'équipe ainsi que d'une bonne capacité d'adaptation, vous êtes également reconnu(e) pour votre capacité d'écoute, votre esprit de synthèse et d'analyse.
* Anglais courant.