DATA MANAGER EN PHARMACOVIGILANCE H/F

Posté 09 Lundi mai
SalaireNégociable
VilleSuresnes
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH532308_1652091150

Descriptif

Nous recrutons un(e) data manager en pharmacovigilance H/F pour le compte de notre client.


Type de contrat : CDI
Début : Mai 2022
Lieu de travail : Suresnes (92)


Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :

  • Réconciliation trimestrielle de toutes les études relevant de la Pharma-SOP-17.
  • Réconciliation des cas des études en cours et terminées avec les LPVs (Local Pharmacovigilance Officer) à l'aide de listings fournis par les LPVs versus la base ARGUS (Vérification du statut de ces études dans le logiciel PAPS)
  • Réconciliation finale des rapports des études terminées relevantdelaPharma-SOP-17 :
    • Vérification de la cohérence entre la base ARGUS et le rapport d'étude pour les études PAS (Post Authorisation Study) et IIT (Investigator Initiated Trial).
    • Vérification de la cohérence entre la base ARGUS et la fiche de réconciliation pour les études de marché MKR (Market Research).
  • Synthèse des études en cours et terminées en vue de l'analyse des PSURs, SERs, ACO….
  • Actualisation trimestrielle des tables globales des études issues du logiciel PAPS
  • Vérification de la concordance entre les obligations contractuelles et les documents présents dans PAPS, leur contenu et leur actualisation selon la Pharma-Form-9


Profil du candidat :

  • 1 an dans le data management et l'utilisation de bases de données type ARGUS.


Vous maîtrisez l'ensemble de ces activités ? N'attendez plus, postulez, échangeons et rejoignez-nous au sein de KellyOCG pour un début de mission !