COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE PHARMACEUTIQUE H/F_LE MANS
Nous recherchons pour un client d'industrie chimique, spécialisé dans le développement et la production de principes actifs anticancéreux, un COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE H/F, ayant une expérience d'au moins 1 an sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.
Lieu : Le Mans (72)
Type de contrat : CDI.
Statut: Non Cadre
Début : Dès que possible
Rythme horaire: journée.
Salaire: 27- 31k€
Profil : Bac +3/+4.
Vous êtes titulaire d'une formation Bac+3/+4 dans le domaine de la Qualité ou de la Chimie ?
Les termes BPF GMP vous sont plus que familier ?
Votre niveau d'anglais vous permet d'assurer le suivi client ?
Vous êtes de nature curieuse et dynamique ?
On vous reconnait des bonnes qualités de communication ainsi qu'un esprit d'équipe ?
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, votre mission principale est d'assister à la conception et à la mise en œuvre du Système Qualité, en cohérence avec les BPF et les exigences réglementaires.
-Vous collaborerez avec les différents services (R&D, production, Contrôle Qualité) en amont du démarrage des productions GMP afin de garantir le bon déroulement de la production dans le respect des BPF. (analyses de risques, revue des Masters de production , de la documentation Contrôle Qualité…)
-Vous assurerez un suivi des événements qualité durant la production (gestion des anomalies, des demandes de changement, suivi des plans d'actions).
-Vous assurerez un accompagnement Qualité terrain pour la production de lots BPF.
-Vous ferez la revue des dossiers de lot en vue de la libération du produit par le Responsable Assurance Qualité.
-Vous formerez les collaborateurs aux bonnes pratiques de fabrication ainsi qu'à la qualité.
-Vous participerez aux activités de qualification des équipements.
-Vous participerez à l'amélioration continue des processus.
-Vous organiserez et participerez aux audits.
Si à travers ce poste, vous vous reconnaissez et que vous souhaitez intégrer une entreprise à taille humaine ayant pour valeurs l'Innovation, l'Engagement, le travail d'Equipe et l'Intégrité alors ne cherchez plus et candidatez !
