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COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

  • Ville Auvergne-Rhône-Alpes
  • Type d'offre Intérim
  • Référence BBBH423963
  • Salaire Négociable
  • Secteur Scientifique,
  • Date de publication January 05, 2021
  • Lieu : région lyonnaise (69)
  • Type de contrat : Mission d'intérim de 6 mois, renouvelable
  • Début : Dès que possible
  • Profil : BAC +5 Scientifique avec double compétence en qualité

COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)


Vos missions seront les suivantes :

  • S'assure de l'application effective des processus Qualité: déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation
  • Coordonne et contribue à leur mise en œuvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés
  • S'assure de la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle, des cGMP's
  • Prend des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués : acceptation/refus lots, en accord avec la procédure de traitements des anomalies
  • Assure l'identification et la communication des risques qualité/compliance du secteur afin qu'ils soient évalués au niveau de l'UO
  • Participe à la mise en œuvre du plan de remédiation au sein du secteur
  • Contribue, en étroit partenariat avec son homologue Production / Contrôle, aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité, au travers des routines (visite PRO, Oversight qualité…)
  • Est le back-up du responsable si besoin


Votre profil :

- Formation scientifique type Master 2, Pharmacien, Ingénieur ou équivalent

- Minimum 1 à 3 ans d'expérience en management de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies ou équivalent


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KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES


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