COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (H/F)

Posté 14 Vendredi janvier
SalaireNégociable
VilleRhône
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH507056_1642153239

Descriptif

Lieu : Marcy l'Etoile (69)

Type de contrat : Intérim de 12 mois

Début : Dès que possible

Profil : BAC +5 Scientifique avec double compétence en qualité

COORDINATEUR ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE (H/F)

Vos missions

- S'assurer de l'application effective des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS, OOT, Contrôles de changement, documentation et formation)

- Coordonner et contribuer à leur mise en œuvre et il mesure leur performance au travers d'indicateurs clés

- S'assurer de la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle, des cGMP's

- Prendre des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués ou escalade à son responsable si besoin (acceptation/refus lots, en accord avec la procédure de traitements des anomalies)

- Assurer l'identification et la communication des risques qualité/compliance du secteur afin qu'ils soient évalués au niveau de l'UO

- Participer à la mise en œuvre du plan de remédiation au sein du secteur

- Contribuer, en étroit partenariat avec son homologue Production / Contrôle, aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité, au travers des routines

- Animation des Systèmes Qualité de tout ou partie du secteur / coordination qualité

- Être le back up du responsable si besoin

- Assurer la gestion de l'équipe AQL sur le terrain

Votre profil

  • Pharmacien ou titulaire d'un bac+5 Scientifique ou équivalent avec double compétence en qualité
  • 1ère expérience en industrie pharmaceutique ou en biotechnologie
  • Connaissance des règlementations et référentiels de l'industrie pharmaceutique

Votre rigueur, vos qualités relationnelles, votre adaptabilité et votre autonomie vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

Convaincu·e que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !

Contact : Christine VARENNES

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES.