COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

Posté 12 Mercredi janvier
SalaireNégociable
VilleAuvergne-Rhône-Alpes
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH499172_1641985904

Descriptif

Lieu : Marcy l'Etoile (69)

Type de contrat : Mission d'intérim de 10 mois

Début : Dès que possible

Profil : BAC +5 Scientifique avec double compétence en qualité

COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

Vos missions :


- Relecture et approbation qualité des documents de qualification et validation liées aux différentes phases du projet
- Contribuer au processus de changements engagés dans la période
- Réalisation des tâches de relecture et approbation documentaire qualité en lien avec les travaux des change controls, des CAPAs, de l'amélioration continue
- Réaliser la revue qualité des anomalies, actions préventives et correctives du bâtiment
- Réaliser la relecture des dossiers de lot de production
- Participer à la revue des données brutes sur le terrain : paramètres de suivi environnemental, tests d'intégrité des filtres, cycles autoclave, cycles de lyophilisation, ….
- Réaliser des observations de pratiques aseptiques, visites terrain
- Participer aux projets qualité d'amélioration continue terrain
- Contribuer, en étroit partenariat avec son homologue Production aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité
- Contribuer à la prévention et à la gestion des écarts qualité en lien avec ses activités
- Prendre des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués

Votre profil :

Pharmacien ou titulaire d'un bac+5 Scientifique ou équivalent, vous justifiez d'une expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Votre autonomie, vos qualités relationnelles, votre appétence pour le terrain vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

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