COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

Posté 10 September 2021
SalaireNégociable
VilleAuvergne-Rhône-Alpes
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH443053_1631282740

Descriptif


Lieu : Marcy l'Etoile (69)
Type de contrat : Mission d'intérim de 6 mois
Début : Dès que possible
Profil : BAC +5 Scientifique avec double compétence en qualité

COORDINATEUR ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)
Vos missions seront les suivantes :
- Réaliser la relecture des dossiers de lot de production
- Réaliser la revue qualité des anomalies, actions préventives et correctives du bâtiment
- Garantir le respect des délais de traitement des déviations et des CAPA
- Participer à la revue des données brutes sur le terrain : paramètres de suivi environnemental, tests d'intégrité des filtres, cycles autoclave, cycles de lyophilisation, ….
- Réaliser des observations de pratiques aseptiques, visites terrain
- Coordonner et contribuer à l'application des processus qualité et mesurer leur performance au travers d'indicateurs clés.
- Contribuer à la prévention et à la gestion des écarts qualité par une présence terrain
- Participer aux projets qualité d'amélioration continue terrain
- Prendre des décisions Qualité en regard de l'activité du secteur et des lots fabriqués
- Contribuer, en étroit partenariat avec son homologue Production aux démarches d'amélioration continue et de développement de la culture Qualité
- Analyser des récurrences de corrections et partager avec les équipes production. Proposition de plan d'actions pour éviter les récurrences.
Votre profil :
Pharmacien ou titulaire d'un bac+5 Scientifique ou équivalent, vous justifiez d'une expérience en management de la Qualité et/ou de la Production dans l'industrie pharmaceutique ou des Biotechnologies sur un poste similaire.
Votre autonomie, vos qualités relationnelles, votre appétence pour le terrain vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.
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