Chef de Projet Utilisateur Formes Sèches (H/F)

Posté 13 Jeudi janvier
SalaireNégociable
VilleToulouse
Type de poste Intérim
SecteurIngénierieIndustrie
RéférenceBBBH499354_1642081737

Descriptif


Lieu : Toulouse
Contrat : intérim
Durée : 12 mois
Statut : Cadre
Rémunération : Entre 40 et 42Ke sur 14 mois.
Nous recrutons pour notre client spécialisé dans la santé animale un Chef de Projet Utilisateur Formes Sèches (H/F)
Dans le cadre du projet de double approvisionnement, vous aurez pour missions principales sur le site Toulousain :

  • Mettre en place et animer les réunions de travail GPU (Groupe Projet Utilisateurs) avec la Production, l'Assurance Qualité et l'HSE.
  • Assurer la circulation ascendante et descendante de l'information
  • Compiler et rédiger les besoins des utilisateurs et experts, dans les Spécifications Besoins Utilisateurs
  • Participer à l'analyse HSE,
  • Participer aux analyses de risques, qualifications de conception, à la rédaction des change-controls, PDV, protocoles de qualification… Vérifier la documentation qualité.
  • Participer à la définition technique des équipements, au choix des sous-traitants,
  • Vérifier que les études et les réalisations répondent aux besoins exprimés
  • Participer à la réception en usine, à l'installation et à la réception des équipements installés
  • Coordonner les opérations de commissioning, qualifications et démarrage des installations, en lien avec la production et en fournissant tout ce qui est nécessaire aux tests,
  • Réaliser la modification ou la rédaction des documents opérationnels de production (procédures, modes opératoires, trames des dossiers de lots …)
  • S'assurer de la formation des équipes aux nouveaux équipements/processus/documents
  • Assurer la transition à la fin du projet vers la production.


Profil :


De formation Ingénieur (ou expérience), vous avez une expérience terrain d'au moins 2 années, dans une industrie pharmaceutique. Une connaissance des installations de production des comprimés serait un atout non négligeable.
Vous avez également une expérience industrielle opérationnelle acquise dans la gestion de projet et en conception de bâtiments de production pharmaceutique et analyse des flux.
Compétences requises :
- Connaissance de la méthodologie de gestion de projets - Connaissance technique, terrain
- Connaissance réglementaire (GMP européennes, Américaines)
- Connaissances en SIA
- Expérience sur les formes sèches
- Expérience en qualification et en environnement FDA

La maitrise de l'anglais est indispensable