CHEF DE PROJET REGLEMENTAIRE CMC H/F

Posté 09 Lundi mai
SalaireNégociable
VilleSuresnes
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH530200_1652090575

Descriptif

Nous recrutons un(e) chef(fe) de projet reglementaires CMC H/F pour le compte de notre client.


Type de contrat : CDI
Début : Mai 2022
Lieu de travail : Suresnes (92)
Télétravail : possibilité télétravail après autonomie sur les activités


Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :

  • Représente le Réglementaire CMC au sein de l'équipe de développement CMC
  • Contribue à l'élaboration du plan de développement pharmaceutique
  • Conseille les membres de la CMC au regard des requis réglementaires CMC
  • Effectue la revue de la documentation CMC issue des équipes de développement
  • Est le point de contact du Réglementaire CMC pour les personnes de la société de sous-traitance en charge de la rédaction de la documentation CMC.
  • Organise le planning des livrables (sections du dossier) avec les équipes de développement
  • Définit le planning de rédaction et assure le suivi en étroite collaboration avec la société sous-traitante
  • Effectue la relecture des livrables de la société de sous-traitance en charge de la rédaction de la documentation CMC
  • Gère les réponses aux questions des Autorités
  • Evalue la charge de travail en relation avec la société de sous-traitance
  • Priorise les activités
  • Tient à jour un tableau de bord de suivi de la réalisation des activités
  • Alerte sur les risques et les retards éventuels
  • Discute les points d'amélioration nécessaires avec la société sous-traitante.
  • Maintient en permanence une relation constructive de partenariat avec la société sous-traitante


Profil du candidat :

  • Pharmacien, ingénieur ou niveau Master
  • Anglais : lu, écrit, parlé
  • Minimum 5 ans et de préférence 10 ans d'expérience
  • Expérience ou connaissances dans le domaine de la fabrication et du contrôle des médicaments
  • Organisé(e) et autonome
  • Capacité de gérer des activités multiples
  • Goût des contacts et du travail en équipe
  • Qualités de communication orale et écrite
  • Déterminé(e) dans ses objectifs
  • Une expérience en gestion de projet est un plus


Vous maîtrisez l'ensemble de ces activités ? N'attendez plus, postulez, échangeons et rejoignez-nous au sein de KellyOCG pour un début de mission !