CHEF DE PROJET - PHASE II H/F

Posté 22 Lundi novembre
SalaireNégociable
VilleÎle-de-France
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH496060_1637579090

Descriptif

Nous recrutons un(e) chef de projet - phase II H/F pour le compte de notre client, afin de gérer ses études cliniques dans le domaine du myélome

Type de contrat : CDI
Début : Décembre 2021
Lieu de travail : Paris (11)

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Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :
Rédiger et mettre à jour le protocole, les notices d'information et de consentements, les plans de l'études et tous les documents de l'essai (en collaboration avec l'investigateur coordonnateur de l'étude et le directeur de l'IFM

  • Elaborer le budget et le suivi dans l'essai par poste de dépense (en collaboration avec le DAF : Directeur Administratif et Financier) et assurer le suivi de la validation par la DG avant soumission au partenaire
  • Etablir un cahier des charges, choisir et gérer les prestataires impliqués dans l'essai (en collaboration avec le directeur de l'IFM et le DAF)
  • Assurer le suivi de la signature des contrats de toutes les parties concernant les études (contrats prestataires, contrats de collaboration, de délégation, contrat de financement avec les laboratoires) avec relance si nécessaire
  • Être le point de contact de l'équipe projet (équipe médicale coordinatrice, DAF, pharmacie coordinatrice, pharmacovigilance, data management, statistiques, prestataires
  • Revoir et/ou participer à la revue des rapports de visites et des actions à mettre en place, en collaboration avec l'ARC Manager, s'il y en a un sur le projet
  • Collaborer et coordonner les activités de monitoring (en collaboration avec l'ARC Manager s'il y en a un), de data management (en collaboration avec le data manager et le CDP en charge des bases de données), de pharmacovigilance, de formation, de circuit du médicament (avec la pharmacie centrale), de circuit des échantillons biologiques, de revue médicale, de gestion du comité de surveillance et de suivi de l'étude


Profil du candidat :

  • Expérience professionnelle en tant que chef de projet en oncologie ou oncohématologie
  • 3 ans minimum d'expériences en tant que chef de projet clinique
  • Connaissance des Bonnes Pratiques cliniques et de la réglementation des essais
  • Connaissance de la gestion d'études non interventionnelles (ex : registre) et de leurs aspects
  • Qualités organisationnelles, rigueur dans l'exécution
  • Anglais courant (parlé et écrit)

Vous maîtrisez l'ensemble de ces activités ? N'attendez plus, postulez, échangeons et rejoignez-nous au sein de KellyOCG pour un début de mission !