Chef de Projet Affaires Réglementaires (H/F)
Lieu: 94
Type de contrat: Intérim
Durée de mission: 6 mois
Nous recherchons pour notre client qui est un grand groupe pharmaceutique situé dans le 94, un.e Chef de Projet Affaires Réglementaires.
Le chef de projet sera chargé de préparer et d'exécuter les projets réglementaires de la BU CHC en France.Il soutiendra également les leaders réglementaires dans la gestion de nouveaux projets / nouvelles opportunités qui viennent d'être lancés.
LES PRINCIPALES RESPONSABILITÉS
Projet réglementaire CHC, développement du modèle le plus efficace pour les activités réglementaires.
Mise en œuvre de la stratégie régionale et mondiale
Cartographie de l'ensemble du portefeuille CHC en France
Coordination de la préparation du transfert et de la remise à temps des soumissions aux Autorités de Régulation et de gestion des réponses aux questions des Agences de Régulation
Contribuer activement aux réunions des équipes mondiales et régionales d'affaires réglementaires au besoin
Organisation d'une réunion de conseil scientifique avec les autorités de santé ou toute réunion de consultation.
Contribuer activement et pro activement à fournir des informations réglementaires, à aider, conduire et à façonner la stratégie.
Participer et valider le matériel promotionnel et non promotionnel pour assurer la pleine conformité avec les directives / normes internes et externes.
Identifier de manière proactive et communiquer à la haute direction tous les risques potentiels et les options de résolution des problèmes (par exemple, problèmes de maintenance, soumissions, etc.)
Accompagner les équipes commerciales dans les activités de lancement.
Veille réglementaire des produits / projets assignés et de l'environnement réglementaire français.
COMPÉTENCES POUR LA RÉUSSITE DE CE POSTE
Habilite à relever des défis, à prendre des décisions et à prendre des mesures
Une solide connaissance des exigences réglementaires françaises.
Une bonne communication, en négociation et en influence, pour une interaction réussie avec le marketing, les perspectives du marché de consommation, les affaires industrielles et les affaires médicales,
Agir pour le changement - Coopérer transversalement - Viser les résultats - Engagement envers le client - Penser stratégiquement - Bonnes capacités d'organisation et rigueur
Excellentes compétences en présentation orale et écrite
EXPÉRIENCE
Pharm D, PhD
Minimum 3 à 5 ans en affaires réglementaires avec une expérience significative dans une filiale ou au niveau des autorités de santé.
Une expérience en validation de matériel promotionnel est indispensable.
Maîtrise du français et bon niveau d'anglais requis.
Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste?
Alors ne tardez plus, postulez au plus vite!
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.
KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES .
