CHEF DE PROJET AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) - 91

Posté 23 Jeudi juin
SalaireNégociable
VilleChilly-Mazarin
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH542353_1655972763

Descriptif

Chef de Projet Affaires Réglementaires-91

Lieu : 91
Contrat : intérim

Période : 04/07/2022 à 31/12/2022

Nous recherchons pour notre client qui est une industrie pharmaceutique basée dans le 91, un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires.

PRINCIPALES RESPONSABILITES :

Au sein de l'équipe en charge de la GRA-EU-excellence plateforme votre mission consistera à participer à la gestion de l'ensemble des activités opérationnelles et administratives liées à la préparation (hors publishing) des dossiers réglementaires des produits commercialisés pour soumissions aux autorités réglementaires de la zone Europe pour GRA-EU et GRA-CMC.

Dans le cadre de la mise en place de la GRA-EU-excellence plateforme vous serez notamment amené à participer à:

  • L'extension de l'utilisation de la procédure d'évaluation mutuelle (worksharing procedure) aux variations de chimie-pharmacie pour les produits enregistrés par voie nationale (produits du portfolio GenMed) dans la zone Europe
  • L'extension de l'utilisation des outils informatiques développés pour automatiser la préparation des dossiers réglementaires aux variations de chimie-pharmacie (produits du portfolio GenMed et Speciality Care)
  • La diminution de la duplication du travail au niveau des filiales de la zone Europe en centralisant les activités opérationnelles et administratives liées à la préparation des dossiers réglementaires pour soumissions aux autorités réglementaires nationales de la zone Europe.

Afin de faciliter votre intégration, les moyens ci-dessous seront mis en place:

  • Accompagnement par les membres de l'équipe Guides nouveaux arrivants
  • Modules de formation eLearn/iLearn relatifs aux procédures qualité et outils métiers (e.g. Veeva Vault)
  • Formations nouveaux arrivants sur divers sujets organisés par webcast par l'équipe Excellence Europe Points réguliers avec le manager (2 fois par semaine au début puis hebdomadaire)

Poste à temps partiel

Profil

o Formation : Technicien, Médecin, Pharmacien, Vétérinaire ou Diplôme en sciences de la vie,

o Bonnes capacités de planification, de projet, de processus et de gestion des personnes

o Connaissance approfondie et expertise opérationnelle de la réglementation de l'UE

o Analytique avec une approche de résolution de problèmes

o Capacité à travailler avec des équipes multifonctionnelles et multiculturelles

o Capable d'effectuer plusieurs tâches et de bien performer sous pression

o Compréhension des sensibilités organisationnelles et interculturelles et capable d'appliquer ces connaissances aux pratiques quotidiennes

o Bonne capacité de réseautage

o Aptitudes à la communication et à la négociation

o Capacité à résoudre les problèmes et proactivité

o Corriger en anglais parlé et écrit

Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ?

Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette offre !
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES