Chef de Projet Affaires Réglementaires (H/F) - 91
Type de contrat: Intérim
Durée de mission: 12 mois
Lieu : 91

Nous recherchons pour notre client qui est un grand groupe pharmaceutique, un.e Chef de Projet Affaires Réglementaires.

Les missions principales:

-Etre en charge de coordonner les activités réglementaires CMC en lien: avec le responsable réglementaire représentant la CMC au sein de l'équipe projet et à qui il reportera régulièrement l'avancée de son activité avec les sites industriels (produits finis et principes actifs) pour récupérer les dossiers CMC en vigueur ainsi que pour répondre aux questions CMC sur les produits avec les filiales pour identifier les listes de variations planifiées et / ou en cours d'évaluation dans un premier temps.

-Représenter l'activité réglementaire CMC au sein d'équipes pluridisciplinaires et être amené à évaluer les changements CMC potentiels.
Dans le cadre de projets de changements de noms de site, le chef de projet apportera son support pour identifier les licences impactées, établira la stratégie réglementaire et coordonnera la compilation du dossier global (documents à commander, suivi de planning etc) dans un second temps.

Profil recherché:

- Pharmacien, Chimiste, Bac+5, idéalement avec un Master affaires réglementaires
- Expérience de 3 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique idéalement sur la CMC des produits commercialisés (alternance acceptée).

Compétences requises:

- Expérience de travail en organisation matricielle et complexe
- Excellente capacité d'organisation et de communication
- Appétence pour la gestion de bases de données et maîtrise de l'environnement Microsoft
- Langues: Français / anglais courant.

Pré requis indispensables:

- Expérience CMC (CLINICAL MANUFACTURING & CONTROL) ou chimie.
- Gestion de projets dans de grandes organisations.

Convaincu (e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste?

Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce.

Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES .