Chef de Projet Affaires Réglementaires

Posté 09 Mardi novembre
SalaireNégociable
VilleGentilly
Type de poste Intérim
SecteurScientifique
RéférenceBBBH493311_1636464786

Descriptif

Descriptif
Chef de Projet Affaires Réglementaires
Contrat : Intérim
Période : 01/11/2021 à 09/03/2022
Secteur : 94
Nous recherchons pour notre client qui est une industrie pharmaceutique basée dans le 94, un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires.

PRINCIPALES RESPONSABILITES :
Chef de projet réglementaire filiale France - Projets transverses

  • Garantir la coordination et la gestion des activités transverses de la Direction sur le portefeuille des produits



Exploitation des données disponibles sur la globalité du portefeuille :

  • Garantir le fonctionnement de la Direction sur la saisie des Bases de Données réglementaires Veeva dans le respect des directives Groupe en coordonnant la gestion des contrôles qualité locaux des saisies effectuées et par l'organisation des formations nécessaires associées.
  • Garantir l'exploitation de ces données afin de répondre aux besoins (requêtes, analyses à visée externe ou interne Groupe, audits, inspections, Ansm, Leem…).
  • Rester en support de la direction concernant l'utilisation des outils conformément aux exigences du Groupe.
  • Préparation, exploitation et diffusion des reportings mensuels et annuels de la Direction (analyse quantitative et qualitative des activités, faits marquants), en relation avec les responsables réglementaires.
  • Préparation, l'analyse et la diffusion des chiffres clés et des indicateurs d'activités et de performance de la Direction (KAI : key activity indicators & KPI : key performance indicators).



Process/Procédure

  • Participe à l'élaboration des nouveaux process et leurs révisions et à la formalisation des procédures correspondantes
  • Participe au suivi et à la mise à jour des Trainings curricula de la direction.
  • Participe à l'élaboration et au suivi du KPI trimestriel Gap Assessment Process for Global Quality Documents.
  • Participation à des groupes de travail sur les activités gérées.
  • Participation à la transformation digitale via des projets transverses et à la communication de et au sein de la Direction des Affaires Réglementaires.

PROFIL
Niveau d'étude : Bac + 5
Expérience prouvée sur des postes de Réglementaires ou en qualité dans l'Industrie Pharmaceutique.
Expériences en Gestion de Projet.
Expérience 2 à 3 ans (Profil junior issu de l'alternance accepté si une autre expérience en plus.)

COMPETENCES REQUISES :
Connaissance de l'outil informatique.
Connaissance de Veeva Vault RIM est un atout.
Capacité d'organisation, rigueur, curiosité et esprit d'initiative, travail en équipe, communication écrite & à l'oral.
Langues: Français et anglais.
Faire preuve de curiosité, être dynamique et avoir une grande autonomie
Un bon niveau d'anglais est obligatoire. Il faut être capable de tenir une conversation en anglais, rédiger des mails anglais, et lire.

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Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette offre !
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES