Chef de Projet Affaires Réglementaires

Chef de Projet Affaires Réglementaires-94

Lieu : 94
Contrat : intérim

Période : 01/04/2022 à 30/11/2022

Nous recherchons pour notre client qui est une industrie pharmaceutique basée dans le 94, un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires.

PRINCIPALES RESPONSABILITES :

- Assurer en lien étroit avec le pôle réglementaire Dupixent, le conseil, la revue et la validation réglementaire de l'ensemble des actions de communication locales et globales identifiées comme « communication environnement » et « communication patients » relative aux différentes pathologies liées à l'inflammation de type 2.

- Assurer en lien étroit avec le pôle réglementaire Dupixent, la gestion des variations d'AMM. Soutenir de façon ad'hoc les autres activités sur Dupixent. Assurer jusqu'à la transmission complète à un nouveau collaborateur, la compliance réglementaire et la promotion des produits promus Cablivi, Aubagio et Kevzara.

- Assurer la compliance réglementaire de certains produits non promus. Pour Dupixent quelle que soit la pathologie de l'inflammation de type 2 : Assurer les modifications d'AMM et leurs implémentations. Validation de la communication environnement et communication patient élaborée par le local et le global. Soutien à toute autre activité de façon ad'hoc. Pour Cablivi, Kevzara et Aubagio : Assurer les modifications d'AMM et leurs implémentations. Validation de la communication environnement et promotionnelle. Soumettre les demandes de visa. Pour Lemtrada : Assurer les modifications d'AMM. Assurer le suivi mensuel avec l'ANSM pour les cycles additionnels

Profil :

Pharmacien + Master appliqué à l'enregistrement/Droit de la santé

Compétences requises :

Anglais professionnel, Organisation, Rigueur, Esprit critique et d'analyse, Sens de l'anticipation, Réactivité, Dynamisme, Esprit d'équipe, Flexibilité

Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette offre !
Merci de déposer votre CV sous format Word sur notre site www.kellyscientifique.tm.fr et de répondre à l'annonce.

KELLY SCIENTIFIQUE - DES SCIENTIFIQUES, POUR DES SCIENTIFIQUES, PAR DES SCIENTIFIQUES