CHEF DE PROJET - ACCES AU REMBOURSEMENT H/F

Posté 12 Mardi octobre
SalaireNégociable
VilleSuresnes
Type de poste CDI
SecteurScientifique
RéférenceBBBH482032_1634029522

Descriptif

Nous recrutons un(e) Responsable de Projet / Chef de Projet Affaires Pharmaceutiques - Accès au Remboursement H/F pour le compte de notre client.


Type de contrat : CDI
Début : 01/10/2021
Lieu de travail : Suresnes (92)


Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes :


Accès compassionnel/Accès précoce

  • Participer à l'élaboration en interne de la stratégie optimale d'accès compassionnel/accès précoce avec les différentes Directions concernées et à la préparation des rendez-vous de pré-dépôt de demandes d'accès précoce auprès de la HAS
  • Contribuer aux échanges avec l'ANSM relatifs à l'accès compassionnel et à la préparation du protocole d'utilisation thérapeutique (PUT), le cas échéant et des documents périodiques de synthèse de pharmacovigilance,
  • Préparer (initier, rédiger et/ou superviser la rédaction, coordonner, intégrer les commentaires ou les contributions issus du circuit de validation interne) et soumettre les dossiers de demande d'accès précoce auprès de la HAS/ANSM incluant notamment le PUT - recueil de données (PUT-RD) dans les délais impartis et selon les modalités en vigueur dans la réglementation française et les procédures internes.

Accès au remboursement

  • Préparer (initier, rédiger et/ou superviser la rédaction, coordonner, intégrer les commentaires ou les contributions issus du circuit de validation) et soumettre les dossiers de demande de remboursement dans les délais impartis et selon les modalités en vigueur dans la réglementation française et les procédures internes.
  • Suivre la procédure d'instruction du dépôt du dossier jusqu'à la publication de l'avis de la Commission de la Transparence sur le site de la HAS et/ou à la parution des arrêtés d'inscription au Journal Officiel : état d'avancement, participation à la stratégie de réponse au projet d'avis émis par la HAS et à la préparation, si nécessaire, d'une audition.
  • Participer à l'élaboration de la stratégie optimale des dossiers de demande de remboursement en concertation avec le Responsable Prix France.


Profil du candidat :

  • Vous êtes Pharmacien, idéalement avec une spécialisation en Accès au Remboursement.
  • Vous justifiez d'une expérience récente et confirmée d'au moins 3 années en Accès au Remboursement avec une bonne connaissance du développement clinique et de l'enregistrement des médicaments.
  • Une connaissance du secteur hospitalier est un atout.
  • Français courant et un bon niveau d'anglais sont nécessaires.